您的塑料医疗管可能无法切割的 6 个原因

医疗器械用塑料管与金属管的误区

随着医疗技术的进步和新的微创手术的开发，医疗设备设计师必须想出医用导管产品 即：

• 直径越来越小
• 更复杂，但仍然具有成本效益

虽然金属医用管 多年来一直是医疗器械行业的中流砥柱（并且有充分的理由），塑料医用管的使用 在成长。已经开发出数以千计的树脂化合物来产生特定的物理特性，例如强度、柔韧性、可推动性和润滑性，从而扩展了新医疗设备中管道的设计选择。

例如，薄塑料管用于广泛的心血管、泌尿、胃肠、神经血管和眼科应用的导管。不同硬度水平的塑料医用管材（取决于应用）通常用于引流、液体或气体的输送、手术器械的进入以及其他任务。

然而，虽然塑料被认为既灵活（如果不是字面意思的话）而且价格便宜，可用于许多医疗管应用，但仍有许多关于塑料的神话以及为什么它可能不是比金属医疗管更好的选择的原因。

让我们来看看关于医用塑料管的六个误区。

误区 1：塑料医用管材具有生物相容性，并且
无毒。

出色地 。 . .有时。考虑 聚氯乙烯 (PVC) 聚合物 ，由于 PVC 的多功能性和成本，它在医疗管材和医疗器械行业有着悠久的历史。

FDA 和其他卫生组织已确定与 邻苯二甲酸二-2-乙基己酯 (DEHP) 相关的风险 ，一种常见的增塑剂（软化剂），经常添加到 PVC 中。由于 PVC 在室温下又硬又脆，所以添加 DEHP 以增加 PVC 在医疗管等用途中的灵活性。

问题在于 DEHP 会渗入与塑料管接触的溶液中，例如：

• 静脉注射和输血
• 营养喂养
• 腹膜透析
• 体外循环 (CPB)
• 体外膜肺氧合 (ECMO)
• 血液透析。

我们在日常生活中都接触到少量的 DEHP。然而，经常接触的个体——例如通过多种医疗程序接触的慢性病患者——可能会受到许多不良影响，例如内分泌紊乱、肝毒性和其他问题。

虽然有 DEHP 的替代品，但它在医用 PVC 中的使用仍然很普遍。医用管制造商可以转向替代的非 DEHP 塑料，但这些材料通常比 PVC 更昂贵。

因此，虽然许多塑料可以具有生物相容性和无毒，但我们不得不怀疑：随着新塑料的开发和其他塑料的长期使用，会发现哪些未知的风险？

误区 2：一次性塑料医疗管是正确的选择
去。

确实，塑料可用于一次性医用管应用 ，例如由 PVC 或硅胶制成的导管，设计为一次性使用并丢弃。使用一次性设备还有助于遏制感染的传播，这对医院、外科中心和其他医疗保健提供者来说既是安全问题，也是成本问题。

然而，根据医疗塑料回收委员会的数据，美国医疗机构每天产生大约 14,000 吨废物 ——其中大约 20% 到 25% 的浪费可归因于塑料包装和塑料制品。

因此，还必须考虑以医疗管和其他塑料制成的设备的形式在混合物中添加更多“一次性”的成本。

除了每年处理大量材料的成本和影响外，环境足迹还延伸到制造过程。例如，在美国制造的每磅产品，在制造过程中都会产生 32 磅的废物。

此外，医院购买的所有产品的运输都会增加塑料的碳足迹。 （您可以在此处阅读有关医院可持续性的更多信息。）

显然，医疗设施产生的医疗管和其他塑料废物的数量是环境和可持续性问题。焚烧塑料会增加空气中的污染物；即使塑料被妥善处理，它们也会在环境中保留很长时间。

那么，以一次性医用管的形式添加更多塑料（一种专门设计为不会分解的材料）是否明智？

误区 3：塑料医用管可以像金属医用管一样容易重复使用。

有些人可能会反对塑料医疗管可以像金属管一样被重新消毒和重复使用的提议。但请记住，在重复使用医用管材时，材料必须能够在反复接触消毒剂、灭菌和常规操作的情况下保持其所需特性，例如刚性、强度、相容性或生物或化学耐受性清洁过程 .

根据具体的材料特性，可以使用多种方法对金属医用管进行再灭菌，包括：

• 高压灭菌
• 干热
• 伽马射线照射
• 化学消毒剂

然而，塑料管材可能无法承受这些相同的方法并保持其所需的特性。

例如，导管装置灭菌的首选方法使用电子束（e-beam）或伽马辐射。这些高能方法消除了在导管组件中使用一些流行的含氟聚合物，例如氟化乙烯丙烯 (FEP) 或聚四氟乙烯 (PTFE)。

反过来，这可能会损害成品设备的性能，因为目前还没有具有 FEP 或 PTFE 的所有性能属性的良好替代塑料。

误区 4：塑料医用管材和金属一样坚固。

一些高性能聚合物 可以在环境温度下提供与金属相当的强度和刚度。但是，与其他类型的医用管相比，金属仍然更坚固、更坚固 ，使其非常适合需要：

• 高度结构化
• 高拉伸模量（刚度）
• 高压流体流动

因此，尽管塑料广泛使用，但某些医疗设备应用可能需要由金属制成的管道。例如，金属医用管通常保持其形状，是活检针等应用的最佳选择 那必须穿过骨头。

优质不锈钢或钛合金管材广泛用于各种外科和牙科器械，金属管材在满足所需的强度重量比、微生物耐腐蚀性和疲劳寿命方面表现出色。

为了增加强度，金属医用管可以构造成不同的形状——例如圆形、椭圆形、矩形、正方形或定制的——或多个同心层。

塑料医用管可以用一层编织金属线加固，以增加强度和扭矩传递。然而，该过程是相当劳动密集型的并且增加了成本。

此外，性能可能会因塑料管层之间的粘合质量而异。更重要的是，在切割一定长度的编织塑料管时，保持端切干净、不变形可能更具挑战性。

误区五：医用塑料管更划算
比金属。

节约成本是医疗保健行业的主要推动力，塑料确实提供了制造一次性医疗管和一次性设备的能力，从而消除了使用后重新消毒的成本。

此外，塑料的加工成本可能比金属便宜。这可以允许设计结合通过注塑成型生产的长而薄的几何形状，例如用于导管、呼吸机管和其他必须具有灵活性的医疗设备中的管子。

然而，虽然一旦开始大规模制造塑料部件的制造成本可能很便宜，但制造模具的初始成本可能高达数千甚至数万美元，具体取决于模具的类型。这会使原型设计和小批量生产成本高得令人望而却步。

在许多需要精确公差、对某些溶剂或流体的耐受性或其他功能特性的设备中，金属医用管仍然是一种具有成本效益的选择。

虽然塑料有时可能是某些医疗管材的不错选择，但重要的是还要记住，塑料不能像金属一样被切割——这是一个重要的考虑因素，生命可能取决于管子的准确性。

6：塑料是未来。

向毕业生的 McGuire 先生道歉 , 塑料在医疗器械创新上没有垄断地位

例如，多年来一直承诺使用塑料支架，包括一种由塑料制成的“完全生物可吸收血管支架”，可以植入体内，然后在不再需要时被人体重新吸收。然而，到目前为止，这个想法还没有兑现它的承诺，并且仍在进行中。

同时，金属医用管材的使用也在不断发展。例如：

• 在血管支架中，不锈钢正在被钴铬合金或铂铬合金和铂族金属 (PGMs) 所取代，这些材料与人体高度相容，耐高温和耐腐蚀。

• 各种形式的钨金属已用于医疗管材，用于执行微创腹腔镜和内窥镜手术的设备。

即使塑料医用管材的使用不断增加，金属管材的特性也使其成为制造许多医疗器械的可行替代品。随着设备变得越来越小，程序变得越来越复杂，金属医疗管的新的和创新的应用将随着塑料的发展而不断涌现。

选择前权衡利弊

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