冷链管理：挑战和技术解决方案

对温度敏感的产品——从肉类和鱼类到某些化学品和药物——从制造到使用或销售的那一刻都需要受控的环境。任何超出规定范围的温度都是不可接受的，因为即使是两到四度的差异也会使这些产品对消费者无用或危险。这就是冷链管理在这些产品的制造和分销过程中发挥关键作用的原因。

冷链管理是指在整个供应链中维持温度受控环境的操作方面 以及确保符合温度要求 .下面我们将研究冷链管理的两个最常见用例、维护冷链的挑战以及可用于记录和监控温度的技术。

冷链管理的两个主要用例

疫苗

大部分冷链管理都围绕着医疗保健——特别是药物和实验室样品。例如，大多数疫苗的生产和测试都假设它们将始终储存在 2 至 8 摄氏度的温度范围内。太冷或太热的温度会导致许多疫苗失去效力，使其失效。最近的一项研究报告称，平均而言，第一世界国家 38% 的疫苗运输和第三世界国家 19% 的疫苗运输经历过温度过低。在这些情况下，通常需要重新接种疫苗。

通过适当的冷链管理发现问题的速度越快，您在生产（不必再生产疫苗）和运输（不必重新运输新产品）方面节省的时间和金钱就越多。

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食品和植物

在保持温度受控的环境方面，农产品提出了更加复杂的挑战，而不仅仅是因为它与保持凉爽有关。植物在运输过程中仍然存活，这会影响空气成分。因此，不仅需要不断监测和调整温度，还需要仔细控制空气质量，以确保正确的二氧化碳和氧气水平。如果植物、水果和农产品没有适当通风，味道可能会受到负面影响；有些根本无法在旅途中幸存下来并开始腐烂。

2011 年推出的 FDA 食品安全现代化法案 (FSMA) 旨在解决此类食品安全问题。而不是专注于回应的方式 食品安全问题，它将重点转移到预防 他们——其中大部分涉及冷链管理。现在要求托运人在运输过程中保持温度控制并保留该监控的记录。其他要求包括在装载敏感货物之前对冷藏车进行预冷、制定维护和提供温度记录的计划、正确清洁车辆以防止霉菌滋生、为人员提供食品安全培训等。

冷链管理需要考虑的挑战

冷链管理面临一长串挑战。其中最主要的是为工作选择合适的设备 和遵守法规 .

• 设备： 冷链的基础是用于保存温度敏感产品的设备。你将如何让它们保持寒冷？每个产品都有独特的要求，因此您必须确定最适合您需求的设备选择。除了基本的冰箱/冰柜、冷藏箱、冰袋和温度计之外，还要考虑使用什么来监测环境。您的冷链监控部分可以是一个附加组件（例如“我会将所有东西都放入我的盒子中，然后添加温度跟踪技术”），或者它可以内置到容器本身中。还要记住，需要为您的设备制定预算，并确保随着时间的推移评估新设备的成本和运营成本。

• 合规性： FDA 要求保留详细记录，记录您对 FSMA 的遵守情况，这些记录也可以很容易地提供给潜在的审计。冷链监控并不像将温度记录器放在盒子里那么简单。您还需要考虑：
• 谁将为特定货物提供温度记录器的 ID？
• 温度记录 ID 的记录将保存在哪里？
• 当托盘到达目的地时，谁负责按照 FDA 的要求收集数据和记录信息？
• 您的记录设备将如何归还给您，由谁归还？

购买记录器很容易——操作更难。如果您将疫苗运送到药房，您无法控制他们的员工，也无法确保他们符合您的要求。找出冷链管理技术比管理人员并确保他们符合您现有的流程要容易得多。

可用的记录和监控技术

可靠的环境监测对于确保冷链保持不间断至关重要。即使发生了很小的变化，您也需要立即了解它，以便采取纠正措施。可用于监控的两种技术是：

温度记录仪

冷链温度记录仪本质上是插入您的运输集装箱的小型电路板。它们有一个 EEPROM 存储器（意味着它们可以被擦除和重新编程），可以在运输过程中每分钟写入一次温度。当货物到达目的地时，工作人员可以检查设备以了解环境是否始终保持稳定。

如果容器超出可接受的温度范围，一些记录器会发出声音警报。大多数记录仪的问题在于，虽然它们会在事后提供温度证明，但无法实时了解变化，因此您可以零追索权来纠正问题。为了帮助解决这个问题，随着蜂窝和卫星连接变得更便宜和更容易使用，一些记录器现在也具有有限的报告和警报功能。一旦警报响起，可能已经太晚了，但如果您在装运前或装运期间了解温度变化，它确实提供了一些追索机会。例如，您不再需要为在全国范围内运送劣质疫苗而支付费用，从而节省了这笔费用。

空气探测器

另一种选择是 AirFinder。您可以通过在每个集装箱中放置 AirFinder 小型设备跟踪设备来轻松监控集装箱温度，其中一些还包含蜂窝调制解调器。所有设备都使用蓝牙将温度数据流式传输到这几个调制解调器，然后通过 LTE 蜂窝数据网络将数据实时传输给您。因此，该系统允许您使用最少的、具有成本效益的技术监控温度、连接到某些警报并接收即时数据。它还为您提供了一种简单的方法来收集 FDA 所需的数据，而无需人力资源来处理。

AirFinder 不仅可以进行温度监测以进行适当的冷链管理，还可以监测其他环境条件以检测潜在问题，例如冲击和振动，以及湿度和空气质量的变化；并进行位置跟踪。从货物离开设施的那一刻到到达目的地的那一刻，您都可以持续掌握有关您的货件的所有信息。

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