COVID-19 危机告诉我们关于 3D 打印的 4 件事

[图片来源：Prusa Research]

3D 打印行业正在经历非常时期，因为它提供紧急响应以帮助应对由冠状病毒大流行引起的全球危机。

然而，这场危机不仅揭示了 3D 打印可以提供帮助的方式，还揭示了我们正在了解的有关 3D 打印行业的关键信息。

1. 3D打印 可以 用作批量制造技术

持续的危机证明了 3D 打印的一个关键问题是它确实可以用于批量制造。

随着世界各地的医院和企业都在为供应链中断而苦苦挣扎，3D 打印已成为紧急生产急需零件的宝贵资源。

迄今为止，该技术已被用于生产医疗部件，如呼吸机阀门、安全护目镜和防护面罩，以及备件和模具等工业产品。

这些应用令人振奋的不仅是推动这些努力的协作精神，还包括使用 3D 打印生产的部分零件的数量。

例如，Formlabs 现在使用其 250 多台内部 3D 打印机每天生产多达 150,000 个 COVID-19 测试拭子——用于收集 COVID-19 测试样本的设备.

这个例子说明3D打印不仅不适合小批量制造。 Stereolithography 和 Powder Bed Fusion 等技术能够在相对较短的时间内生产数千个 3D 打印部件。

这是 3D 打印向制造解决方案过渡的又一个指标，随着行业的发展，它将继续证明其在更多应用中的可行性。

2.完全转向增材制造并非万能药

虽然我们对 3D 打印为制造业提供的机会感到兴奋，但值得注意的是，它并不是一种可以取代所有其他制造技术的解决方案。

以医疗设备为例，目前需要的所有不同类型的医疗设备都无法使用该技术。有些涉及复杂的设备，需要结合传统技术和专业知识才能成功制造。

此外，将 3D 打印用于某些医疗应用会引起人们对生物相容性和部件消毒能力的担忧。对零件进行消毒的过程涉及高温和高压，这不是很多 3D 打印材料能够承受的。

医疗应用的 3D 打印材料也必须针对医疗环境进行开发。这就是为什么在开发 3D 打印产品时，与医疗保健官员合作以确保用于生产产品的材料和工艺适合医疗用途也很重要。

传统供应链面临中断,, 3D 打印可以作为一些目前难以采购的零件的合适权宜之计。然而，这并不意味着 3D 打印将取代用于制造这些零件的传统技术。

也就是说，虽然传统工艺仍然是大批量应用的理想选择，但很高兴看到 3D 打印逐渐成为高度灵活的按需制造解决方案。

3.标准化和认证是采用 3D 打印的重大挑战

我们正在吸取的另一个教训是，缺乏标准使得采用 3D 打印变得极其困难，尤其是在医疗保健领域。

世界各地有如此多的公司和 3D 打印爱好者提供支持，还有很多挑战需要解决。

如果材料指南很少，我们如何为合适的产品选择合适的材料？如何在紧急情况下执行质量控制和标准操作程序？我们如何才能加快认证流程？

如果要将 3D 打印作为解决方案的一部分，这些只是需要回答的一些问题。

到目前为止，很多已作出努力应对这些挑战。例如，美国食品和药物管理局 (FDA) 和国际标准组织 ASTM 在 COVID-19 大流行期间提供有关医疗设备和产品 3D 打印的免费资源。

此外，FDA、退伍军人事务部 (VA)、美国国立卫生研究院 (NIH) 和 America Makes 已建立了应对 COVID-19 的公私合作伙伴关系，以共享知识并建立联系拥有 3D 打印服务提供商的医疗保健组织。他们还提供了 NIH 3D Print Exchange，这是一组经过临床审查的 3D 模型设计。

虽然这些努力非常令人鼓舞，但如果我们想将更多 3D 打印产品引入重症监护病房和医院——以及更广泛地引入其他行业——我们需要加快标准的制定和认证程序。

行业合作和伙伴关系一直是增材制造的强大机制，标准制定也不例外。

因此，现在是加速合作以制定必要的 3D 打印标准的机会。这不仅将有助于抗击大流行，也将有助于行业的发展。

4.将 3D 打印设计用于医疗产品揭示了 IP 挑战

COVID-19 大流行带来的挑战也凸显了专利和知识产权法方面的问题。

3D 打印在重要医疗设备的生产中发挥着重要作用。然而，对3D打印此类医疗产品感兴趣的各方可能并未意识到所涉及的各种法律风险。

虽然许多 3D 打印产品是免专利的，但其他产品则是对已受保护且供不应求的量产产品的复制品。

那么我们如何解决 3D 问题印刷知识产权保护，尤其是在这场危机期间？

对于专利持有公司，在保护知识产权和提供支持之间找到平衡的一种方法是授予临时和/或目的有限的许可，仅用于提供明确定义的产品以对抗当前危机。此类许可证还应明确规定产品责任以及危机结束后对非一次性产品必须采取的措施。

当知识产权涵盖成品而不包括设计文件时，定义如何使用和共享设计的术语至关重要。

归根结底，正如目前的情况所表明的，知识产权所有者和参与 3D 打印的人必须了解知识产权的创建、保护和可能被侵权的方式。

经验教训

3D 打印行业正在迅速转变，在其发展方面还有很多事情要做。

如果说当前的危机向我们展示了有关 3D 打印的一件事，那就是：今天，我们对 3D 打印技术的看法比以往任何时候都更加现实。

随着 3D 打印重新成为媒体焦点，这一次不再是消费者炒作的问题。如今，3D 打印正成为主流圈子中公认的一种可行的制造技术。这将使更多的组织能够重新考虑他们对技术的采用，并对企业和社会产生真正深远的影响。