CNC 加工在医疗行业的主要应用是什么?
虽然 CNC 加工已经为许多行业服务了几十年,但医疗行业是采用计算机数控 (CNC) 技术最慢的行业之一。
早在 1961 年,CNC 加工就已经在航空航天和国防工业中广受欢迎。与此同时,John Charnley(髋关节置换手术之父)仍在使用手动车床和台式工具自己制造假肢。值得庆幸的是,在有人质疑他当时加工的人造髋关节的精度和人体工程学之前,他为医学领域做出了开创性的贡献。
从那时起,发生了很多变化,CNC 加工现在处于医疗行业使用的加工技术的最前沿。从加工医疗零件到高度专业化的实验室自动化部件,CNC 机床在医疗行业的应用几乎是无穷无尽的。
本文介绍了当今医疗行业中 CNC 加工最常见的 3 种应用。
3 CNC 医疗零件制造的应用
金属髋关节置换术的 3D 渲染
#1 医疗植入物
与任何其他机械加工医疗硬件一样,身体植入物,例如膝关节植入物和髋关节置换物,需要高度的精度和准确性。制造过程中稍有不慎,就会严重影响患者的生命和福祉。
CNC Swiss 机器正在帮助准确地制作患者特定的零件,同时实现小至 4μm 的公差。在接到骨科医生的请求后,CNC 加工中心创建 CAD 模型,并通过逆向工程和 CNC 技术重新创建身体部位。
医疗行业要求这些植入物由生物相容性材料制成,例如 PEEK 和钛。这些材料难以加工——它们在加工过程中会产生过多的热量,并且由于担心受到污染,通常禁止使用冷却剂。数控机床正在帮助解决这一挑战,因为它们具有与多种材料的兼容性。
#2 医疗器械加工
医疗行业还严重依赖 CNC 加工来制造手术器械,例如管、刀片、手术剪、活检、垫片和其他微创手术工具。
而这种高度依赖数控机床的原因很容易理解。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 最近对手术器械和其他医疗器械的制造和使用制定了严格的要求,这是可以理解的。而CNC加工是能够满足这些标准的最可靠的加工技术之一。
虽然 3D 打印还允许机器中心满足这些要求,但它并不适合大型生产运行。 CNC 机器可以在数小时内制造出大量相同的医疗器械,而 3D 打印可能需要数天(甚至数周)才能完成。
#3 电子医疗设备
许多医疗设备,如 MRI 扫描仪、心率监视器和 X 射线机,都配备了数千个 CNC 加工的电子元件。示例包括开关、按钮和控制杆,以及电子外壳和外壳。
与植入物和手术工具不同,这些医疗设备不需要具有生物相容性,因为它们不会直接接触患者的内部系统。然而,这些部件的制造在很大程度上仍受到多个监管机构的监督和控制。
不遵守这些监管机构制定的标准可能会为机械车间招致巨额罚款(有时甚至被监禁)。也有涉及的医疗专业人员失去医疗执照的情况。因此,您必须明智地选择您的医疗器械制造商。
如何选择医疗精密零部件的加工车间
Gensun QC团队成员检查精密零件
因此,假设您已经提出了医疗植入物、仪器或设备的设计,并准备将制造外包给第三方机械车间。以下是您在第三方制造商中应注意的两件基本事项。
ISO 9001 和 ISO 13485 认证必不可少
您希望确保您与符合 ISO 9001 和 ISO 13485 要求的机械车间合作。
通过 ISO 9001 认证的机加工车间严格遵守法律法规要求,确保提供高质量的加工服务。 ISO 13485 是一项国际标准,为医疗器械或仪器制造商的质量管理体系提供规范。
寻找经验丰富的工程师和质量控制专家
机械加工行业充斥着缺乏经验的 CNC 操作员和技术人员。更糟糕的是,许多加工中心缺乏质量管理体系来检查这些技术人员正在加工的医疗零件。
您要确保与拥有经验丰富的工程师以及 CNC 质量控制专家的机械车间合作。这将使您免于经历两次产品开发阶段的麻烦。
Gensun Precision Machining是全球领先的医疗CNC加工服务提供商。凭借近二十年的 CNC 经验,我们以使用最先进的 CNC 技术制造高品质医疗组件而享有盛誉。
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