为什么需要对变更过程进行系统化管理？

支持数据显示，制造过程中面临的可靠性问题中，多达 22% 是由不受控制的变化引起的 (1)。这些包括过程和设备配置更改，例如更改、修改和新安装。这种相关性的证据早在 1960 年代就很明显，这导致了后来被称为配置管理的东西。这种管理方法的最初重点是资产配置的变化以及组件如何作为一个系统相互作用。在过去的几十年里，不仅控制设备变更，而且更全面地了解变更控制需求，其中包括对程序、流程步骤和管理的变更，更加重视。这就是我们今天所了解的变革管理 (MOC)。

如果没有这种过程的 3 Ps（原则、政策和实践）在文化中根深蒂固，任何系统的过程都是不完整的的业务。 MOC 流程也不例外，将其完全集成到业务中可能是一项艰巨的任务，但也并非不可能。因此，考虑这个过程的价值的业务经理应该有一些很好的支持论据，这是合乎情理的。我可以列举至少四个很好的理由来实施系统化的 MOC 过程：1）它可以防止事故； 2) 增加/维持资产可靠性； 3) 确保变更的可追溯性； 4) 确保对备选方案的正确评估。

MOC 流程可防止事故
随着全球对人身安全和环境的日益关注，越来越多的监管强调了制造商解决和预防事故根源的必要性。如前所述，导致此类事件的潜在问题的很大一部分与各种形式的不受控制的变化有关。没有系统化 MOC 流程的组织通常最终会得到未优化的风险管理系统，这些系统不能主动识别危险并阻碍对先前识别的危害进行跟进。很简单，除非正确评估变更，否则将无法完全了解如何最好地处理相关风险。

MOC 流程可提高资产可靠性
我应该进一步扩展这个原因类别，以包括产品质量和可靠性，这两者通常都受到制造资产可靠性的影响。如果没有 MOC，不受控制的更改通常会导致：

• 资产操作不当，这是导致失败的主要原因之一。
• 操作和维护程序不完善/过时，这会缩短资产组件的生命周期并增加未知业务风险的风险。
• 缺乏技能培训和员工参与度低，这抑制了持续提高资产和制造过程可靠性所需的主人翁意识。

MOC 流程确保更改的可追溯性
越来越多的适用于当今每个主要行业的标准要求更改是透明和可追溯的。例如，OSHA 1910.119 (2) 明确认可将 MOC 的实施作为评估和跟踪变化的一种手段。 “OSHA 认为必须对流程的预期更改进行彻底评估，以全面评估其对员工安全和健康的影响，并确定对操作程序进行必要的更改。”

在评估每个提案、进行修改和委托更改时，仔细的记录经得起所有审查，并可能恢复到以前的状态。变化在本质上往往是非常周期性的，这为“事物变化越多，它们越保持不变”的格言提供了一定的可信度。没有适当、系统的 MOC 的公司往往会浪费宝贵的时间和资源，在变更（错误）管理的所有主要领域（识别、评估、批准、执行和审计）重新审视相同的领域。

MOC 流程确保对替代方案的评估
根据我的经验，要找到亲眼目睹或发现自己处于以下场景中的人从来都不是一件难事。这是一个星期一的早晨，您发现为了响应周末在设施的一个区域提高吞吐量的紧急请求，对原动机进行了修改。没有立即明显的负面影响，因此采用这种新设置作为规范。然而，不久之后，在另一个区域下游的关键设备出现了莫名其妙的故障。很多时候，出于最好的意图，做出的改变会对业务产生负面影响。每当提出任何此类更改时，都会触发系统的 MOC 流程，以便对解决方案进行适当的评估。如果不出意外，它有时会减慢或停止不必要的更改的执行，并确保仔细规划必要的工作。您可以问的最重要的问题是“我是否应该进行更改？”

在流程和制造环境中，MOC 流程将用于控制所有类型的更改（形式、配合或功能）到物理资产和流程、SOP、图纸、BOM 等，以便对其进行有效管理。一般而言，除实物替代外的所有流程和工厂变更都应与 MOC 流程相关联，尽管在特定方法和所需的审查级别方面可以有一定的自由度。

从所有迹象表明制造业治理的未来正在形成，对适当的变更管理的需求将越来越大。因此，寻求获得世界一流制造卓越性的组织采用系统的 MOC 计划至关重要。

参考文献

1. Moore, R. Making Common Sense Common Practice（第三版），Elsevier Butterworth-Heinemann； （2004 年 5 月 21 日）。
2. OSHA 3132，过程安全管理，美国劳工部，职业安全与健康管理局。
3. OSHA 1910.119，高度危险化学品的过程安全管理，美国劳工部，职业安全与健康管理局。

这篇文章发表在 Life Cycle Engineering 的 7 月版时事通讯 RxToday 中。

关于作者：
Carl March 在维护、可靠性工程、系统建模和设计领域拥有丰富的经验。 Carl 拥有机械工程本科学位和汽车系统工程研究生学位。作为生命周期工程的可靠性主题专家，他的热情和重点是将可靠性为中心的维护、全面生产维护、根本原因分析和可靠性卓越方面的知识传递给全球寻求实现制造卓越的客户。 Carl 已获得美国质量协会认证的专业工程师 (PE)、认证可靠性工程师 (CRE) 和维护和可靠性协会认证的维护和可靠性专业人员 (CMRP) 的专业认可专业人士。您可以通过 [email protected] 联系 Carl。