最大化制药领域的数字投资回报率：值得信赖的顾问的作用

制药行业的许多参与者正在投资数字解决方案，以增强其校准流程。但如何确保这些投资获得回报并且不会对合规性或患者安全产生负面影响？

该解决方案的一个重要部分是找到一个拥有经验和业绩记录的合作伙伴来充当值得信赖的顾问。 “制药行业是一个要求非常高的行业，具有很高的监管和质量要求，”贝美克斯校准解决方案专家 Niclas Lindholm 说道。

专业知识可以帮助客户回答两个主要问题：首先，软件和硬件解决方案是否合规，其次，需要做什么才能成功执行数字化计划？

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合规是关键

实施新的数字解决方案时需要考虑的法规包括食品和药物管理局的良好生产规范（GMP）和其他监管要求。这意味着用户不能指望简单的即插即用解决方案来数字化他们的流程，因为所有新的软件和硬件都需要经过验证和记录。

“在制药行业，您需要合规并有证据表明一切都是通过验证和验证按照法规进行的 ”，尼克拉斯解释道。 “文档是其中的重要组成部分，并且有许多不同的利益相关者，这使得它成为一个漫长的过程，需要遵循一系列步骤 .”

这意味着寻找在制药行业部署数字解决方案方面拥有成功记录的供应商非常重要。 “在贝美克斯，我们与制药行业合作已超过 30 年，帮助我们的客户实施合规解决方案 ”，尼克拉斯说。

每一步的支持确保顺利推出

对于刚刚开始数字化之旅的客户来说，在数字化内容和数字化方式方面，他们面临的选择可能会令人不知所措。 “我们与客户密切合作，提供切实可行的指导，尤其是数据迁移方面的指导。我们还要求客户向我们提出问题 - 重要的是，在您知道决策将如何影响最终用户之前不要做出决定 ”，尼克拉斯解释道。

一旦流程开始，值得信赖的顾问将在每一步为客户提供支持，以确保顺利推出。 “在我们的方法中，我们每周甚至每天举行会议，并在项目期间定期提供状态更新，以使他们充分了解情况；我们还可以在需要时提供指导和培训 ”，尼克拉斯解释道。

同样重要的是要记住，不能指望外部合作伙伴对所有事情负责。哪些流程数字化等关键决策需要由客户自己做出。顾问的作用是提供建议并回答问题以帮助指导这些决策。

数字解决方案为制药业带来的好处

通过与值得信赖的顾问合作进行数字化校准有很多好处。首先，经过适当验证的系统将符合法规——这对于患者安全绝对至关重要。

将校准管理与 SAP 等工具集成还可以创建端到端系统，在企业管理软件中生成工单并自动传输到校准管理系统。

校准完成后，用户可以将结果从智能校准仪发送回校准管理系统，并从那里进入企业管理系统。

这确保了数据完整性，因为可能发生错误的手动步骤最少。这也意味着数据以防篡改的格式存储。然后可以使用软件工具轻松搜索数据，以进行审计或寻求效率改进。

“如果没有集成，您需要在整个流程的多个步骤中进行手动工作。借助贝美克斯解决方案，我们可以自动化这些步骤并消除人为错误的可能性，从而消除患者安全的主要潜在风险来源 ”，尼克拉斯说。

要详细了解数字化校准流程在实践中的含义，请阅读我们的白皮书。

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更好的校准方法 – 自 1975 年贝美克斯成立以来，公司一直高度重视校准。贝美克斯是一家技术和服务公司，致力于开发、制造和销售用于过程仪器校准和维护的高质量校准设备、软件、系统和服务。该公司是全球领先的集成校准解决方案提供商，致力于提高质量和效率。

贝美克斯提供全面的产品和服务——从便携式校准器到工作站、校准配件、校准软件、行业特定解决方案和专业服务。通过贝美克斯强大的全球合作伙伴网络，贝美克斯的产品和服务遍布 80 多个国家。贝美克斯经过 ISO 9001:2015 质量标准认证。

贝美克斯员工在制造和开发校准设备和系统方面拥有四十多年的经验，与具有高要求和毫不妥协的质量标准的客户密切合作，这些都使得贝美克斯的校准解决方案成为世界一流的。全球有超过 10,000 家公司使用其校准解决方案，这就是贝美克斯成功的证明。

贝美克斯的 ISO 17025 认证校准实验室获得了 FINAS（芬兰认证服务机构）的认证和批准。 FINAS 是欧洲和其他国际组织签署的所有多边认可协议/互认安排（MLA/MRA）的成员，即欧洲认可合作组织（EA）、国际实验室认可合作组织（ILAC）和国际认可论坛公司（IAF）。

我们为公司提供产品和服务，以简化和数字化其校准流程。

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