消除 PAT 部署瓶颈:从实验室无缝过渡到制造

提交人
- Luc Nguyen,PAT 全球主管
- Ramila Peiris,赛诺菲流程数据管理、机器学习和 AI 平台 MSAT 全球主管
- Maryann Cuellar,Endress+Hauser 光学分析
- Michael Sachpekidis,SciY
关于本次演讲
过程分析技术 (PAT) 提供实时监控、更深入的过程洞察、更高的产品质量以及更快的开发和技术转让。然而,只有当工业系统和数据基础设施被设计为支持制造车间可扩展、可靠的 PAT 时,它的全部潜力才能被释放。
该会议的重点是建立强大的数据管道,要求实验室到车间的无缝过渡,以及建立满足监管要求的数据完整性检查。它强调,符合 GMP 要求的 PAT 部署本质上是多学科的,将研发 CMC、MSAT、质量控制、质量、监管、运营、工程、维护和数据科学结合在一起。
我们将探索如何创建从研发 CMC 到商业产品的连续 PAT 生命周期,深入研究标准化架构,演示 PAT 数据和模型管理平台,并概述符合 GMP 要求的经过验证的工作流程。将重点介绍可持续 PAT 采用和加速生物制药制造数字化转型的实用策略。

生物制药网络研讨会
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