智能生物制造系统：工业 4.0 中的桥接设计、建模和控制
提交人
Irina Ramos 博士 – 强生创新医学高级杰出科学家、CMC 和创新主管； Tiago Matos 博士 – 里斯本大学 Instituto Técnico 助理教授。
关于演讲
工业 4.0 正在重塑制造业的基本面，但生物制药行业在数字化集成方面却落后。尽管人工智能、机械建模和强大的数据基础设施已经取得进步，但许多生物制造业务仍然依赖于孤立的、保守的工作流程，其中设计、控制和生产之间的联系松散。本演讲挑战了这一范式，倡导完全智能的生物制造系统，将流程设计、建模和控制融合到无缝、连续的数字框架中。
这一转变的核心是将第一原理科学与现代数据驱动技术相结合，创建跨越整个产品生命周期的预测性、适应性决策工具。然而，通往工业 4.0 的道路并不是被技术所阻碍，而是被风险规避、监管复杂性和高昂的失败成本所阻碍。因此，向闭环、自主制造的转变将逐步展开，而不是通过单一的颠覆性飞跃。
本次演讲探讨了混合建模、数字孪生和先进控制策略如何弥合差距，从而实现向真正的自主权迈进的有节制但持续的发展。它认为，生物制造的未来将不是通过一次跳跃到自治来定义，而是通过对数据、模型和决策路径的故意重新设计来定义，最终重新定义生物产品的构思、开发和生产方式。
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