2019年创造未来大奖得主——宫颈稳定装置开创早产预防新途径
宫颈稳定装置(CSD)
Benjamin Booher,ViaTechMD,
亚利桑那州斯科茨代尔
ViaTechMD发明并开发了首个且唯一基于装置的治疗,针对多种已知导致早产(PTB)的状况。早产是不断加剧的全球医疗危机,是生命头几个月婴儿死亡和发病率的主要原因。每天近3000名婴儿因早产后果死亡,早产也被公认为自闭症、脑瘫、失明、失聪、各类呼吸系统疾病、其他认知和学习障碍等多种终身致残疾病的最重要促成因素之一。
WHO最新出版物(2018)报告2014年全球约10.6%活产为早产。每年估计1500万早产儿(孕37周前出生),数字仍在上升。早产社会经济后果估计每年超520亿美元。
ViaTechMD全球专利装置——宫颈稳定装置(CSD)——提供一种具有成本效益、无创、无药物、预防性治疗,旨在通过解决一系列已知导致早产的状况(如宫颈机能不全、已知器官组织妥协、多胎妊娠、高龄产妇等)支持成功自然分娩。
CSD人体适配研究于2016年12月成功完成。第六代CSD接近商业化形式,计划于2019年7月进行第二轮人体适配研究,随后于2019年第四季度启动关键FDA临床试验。
当前早产预防治疗包括宫颈环扎术(昂贵、高风险、有创手术)和孕激素使用(天然或合成女性激素,对男胎尤其有严重风险)。两种治疗均无法有效减少作用于子宫宫颈组织的承载力——已知会加速分娩、消退和扩张过程。且数十年实践后,均未证明疗效。
至今ViaTechMD作为虚拟公司运营,资本效率极高。公司筹集约350万美元"亲友"股权融资,寻求额外股权融资以组建全职管理团队、完成产品开发、与Freudenberg Medical建立制造合作伙伴关系、开展关键FDA临床试验。
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荣誉提名
基于共形超声装置的中央血压波形监测
Chonghe Wang,加州大学圣地亚哥分校,
美国加州拉霍亚
持续监测颈动脉、颈静脉等深层血管的中央血压波形对预测心血管死亡率有临床价值。该超声装置贴合皮肤,能在深层动静脉部位捕捉血压波形。可穿戴设备超薄可拉伸,实现多体位无创、持续、准确心血管事件监测,便于多种临床环境使用。
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卫生手套穿戴装置及方法
Martin Harrison和Steve B. Kalish,HYGIENEXT,伊利诺伊州芝加哥
美国住院患者15%发生医疗相关感染(HAI),导致约9万人死亡。手套使用是极具吸引力策略,因其是预防HAI的高效措施。开发出一种方法,能单手快速、简易、无菌、廉价穿戴卫生、FDA批准手套。广泛使用该产品可减少HAI、提升医疗质量、降低发病率和死亡率。
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用于脊髓损伤修复的仿生3D打印支架
Jacob Koffler、Wei Zhu、Shaochen Chen和Mark Tuszynski,
加州大学圣地亚哥分校,
美国加州拉霍亚
以天然脊髓架构为模板设计模仿完整脊髓的支架。3D打印技术可一次连续打印植入体,而非常见喷墨3D打印的分层打印。植入体携带神经干细胞,分化产生新神经元连接脊髓完整神经。宿主神经穿透植入体连接神经干细胞,传递来自大脑的指令至目标肌肉。
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芯片上的身体
Anthony Atala、Colin Bishop、Adam Hall、John Jackson、Sang Jin Lee、Sean Murphy、Tom Shupe、Aleks Skardal、Shay Soker和James Yoo,
Wake Forest再生医学研究所,
北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆
Body-on-a-Chip平台精准模拟人体器官结构功能,如肺、肝、心、脑等。这些微器官(类器官)分别置于微反应器中,通过微管网络连接供养。使研究者能在不同器官间循环候选药物、疫苗、生物制剂或疗法,如在人体内般预测安全、有效或毒性。
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