Galderma 采用 eMaint CMMS 强化合规与产品质量

全球皮肤科药企以数字化维护护航 GMP 合规生产

行业：医药制造
地点：美国德克萨斯州

Galderma 专注皮肤科治疗药物的研发、生产与商业化，系雀巢与欧莱雅合资子公司。医药生产受 FDA cGMP、EU GMP 等严格监管，设备验证、变更控制、偏差管理、数据完整性（ALCOA+）要求极高。

从 DQ/IQ/OQ/PQ 协议文档存储、执行记录电子签名，到周期性再验证触发，eMaint 形成完整审计追踪，满足 21 CFR Part 11 电子记录/电子签名要求。

关键计量器具（温度、压力、流量、称重）校准计划自动下发，校准证书扫描上传关联资产，超期/超差自动预警并冻结相关工单，杜绝“带病生产”。

设备改造、参数调整、备件替换均需发起变更请求（MCR），经 QA 评估风险、批准后自动转工单执行，全程留痕不可篡改。

审计追踪自动记录谁、何时、做了什么、修改前值/后值；权限矩阵确保操作员仅能执行、不可删除；定期导出归档满足监管留存期。

Galderma 以 eMaint 为数字化底座，将维护管理从“成本中心”转型为“合规护航器”，为高品质皮肤科药物供应保驾护航。

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