材料：改性 PEBA 和 TPU 医用化合物可抵抗水解降解
与领先的医疗器械制造商合作，位于北卡罗来纳州夏洛特的科莱恩塑料和涂料医疗保健聚合物解决方案已完成了新热塑性化合物的开发和测试，该化合物专门配制用于抵抗因暴露于高湿度和温度而引起的降解。这项新技术对于包含高负载量的不透射线金属的树脂尤其重要，因为这些填料会加剧降解效果。
在 MD&M West 2020 上展示的新型改性 PEBA（聚醚嵌段酰胺）和 TPU 化合物以科莱恩医疗级材料的 Mevopur 品牌销售，预计将特别适用于医疗导管等应用。
导管通常由相对柔软、灵活的材料制成，例如 PEBA 或某些 TPU。这些材料通常含有钨或碳化钨等金属填料，以便医生和技术人员可以在 X 射线透视下看到导管的确切位置。但是，根据全球营销和业务发展负责人 Steve Duckworth 的说法，随着时间的推移，当暴露在高温和潮湿的环境中时，负责发展关键物理和机械性能的聚合物链会断裂。反过来，设备的功能和患者安全可能会受到严重损害。他指出，即使在聚合物、填料成分或化合物的颗粒表面残留极少量水分时，也会发生这些水解效应。
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科莱恩的新技术结合了专有加工技术和添加剂，可让聚合物抗水解降解。对挤压管材和注塑试样进行的加速老化试验表明，与未改性材料相比，其抵抗力显着提高。
断链（断裂）的早期迹象之一是随着链变短，熔体流动指数 (MFI) 增加或粘度降低。在 26 周的时间内，将标准的 74% 钨填充 PEBA Shore 35D 化合物的 MFI 与其他等效的 Mevopur 改性化合物的 MFI 进行了比较。仅在最初几周，标准树脂的熔体流动性就显着增加，第四周后，MFI 不再可测量。相比之下，Mevopur 化合物几乎没有变化。当使用碳化钨填充材料时，观察到的差异甚至更大。
当相同的材料被模制成拉伸测试棒并测量拉伸强度和伸长率时，在 26 周的测试期间，未改性样品的这些关键性能降低了 20% 到 25%，而 Mevopur 样品保持接近 100%。在进一步的机械性能测试中，碳化钨填充材料的结果差异更加明显。
“导管组件的最终质量和可靠性取决于聚合物材料特性在各种条件下的稳定性和可预测性。我们对新型 Mevopur 不透射线化合物的测试表明，聚合物水解降解的风险可以显着降低，因此可以恢复可预测性。这也证明了设备制造商与科莱恩这样的材料供应商之间长期合作的重要性，”Duckworth 说。
科莱恩在缅因州刘易斯顿的 EN:ISO13485-2016 认证工厂生产 Mevopur 浓缩物和化合物，该工厂是 ISO13485 工厂全球网络的一部分，该网络还包括欧洲和亚洲的工厂。科莱恩医疗保健聚合物解决方案团队的专业知识使用 USP VI 级、ISO10993 预测试成分开发了从 PE 到 PEEK 的产品。 10 多年来，Mevopur 产品组合包括 PEBA、TPU、尼龙 12 以及各种不透射线填料。含氟聚合物最近被添加到产品组合中。
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