医疗保健行业的高流量 POM
日本宝理塑料集团(位于密歇根州法明顿希尔斯的美国办事处)正在扩展其 Duracon 聚甲醛 (POM) PM 系列产品组合,为医疗保健市场的药物接触和输送应用开发新的高流动等级。据报道,新等级 PM27S01N 可为各种日益复杂和功能强大的医疗设备提供更薄的壁厚、小型化和更轻的重量。
据说 PM27S01N 可实现全球医疗和食品监管合规性。 Polyplastics 表示,在不断变化和不断增长的市场中,医疗设备制造商和最终用户需要高质量的材料和可靠的供应商。新等级符合法规合规性要求,包括 ISO10993 和 USP VI 级生物相容性/细胞毒性、FDA 药物主文件 (DMF) 和设备主文件 (MAF),以及 EU 10/2011 和 FDA 食品接触 21 CFR 177.2470。
<图片> 图片>该材料遵守严格的质量管理体系,包括符合 VDI 指南、VDI 2017 医用级塑料。它还提供过程和产品的完全可追溯性,以及基于 GMP 原则的生产管理。宝理塑料的定位是提供统一的质量和全球供应。
宝理塑料的 Duracon PM 系列,其中还包括标准粘度主力等级 Duracon PM09S01N,补充了该公司的 Topas 环烯烃共聚物 (COC) 产品,一种用于一系列医疗应用的高纯度材料。该公司向医疗设备制造商提供有关其材料长期可靠性的大量数据。还提供关于提取、可塑性、耐久性、滑动和磨损以及其他关键属性的定制数据。
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