我们的 ISO 9001 之旅:测试我们的文档:实施
我们准备 ISO 9001 合规性的第一步是记录所有内部使用的基本程序的艰巨过程我们的业务。那只是开始!一切都记录好之后,我们开始了一个实施阶段,对我们记录的程序进行测试。
实施过程中的第 1 步是提供……更多文档:
- 我们的 QMS 使用的其他文件列表(本地说明、SOP、流程图等)
- 我们的 QMS 所需的外部文件清单(适用的规范、标准、规范、法规等)
- 我们公司保留的所有记录列表
- 所有供应商列表
- 所有设备清单
- 全职人员列表 显示组织内关键职位/职能的组织结构图 关键职位/职能的职位描述
接下来,我们制定了质量体系开发 (QSD) 清单,其中确定了完成我们的体系所需的实施活动,并作为验证活动的指南。在此之后,我们开始根据我们的 QSD 检查表实施 ISO 9001 要求的流程和功能。
证明符合 ISO 9001:2008 标准的最基本部分之一是记录保存。就我们的最终审计而言:如果没有记录,则假设该事件从未发生过。在实施阶段开始生成和收集各种与质量相关的记录变得至关重要,以确保有足够的证据证明我们的 QMS 有能力实现预期的结果。
还需要建立一个本地归档区域和系统,以维护与我们的 QMS 相关的人员、设备、材料和其他项目的历史数据。我们质量记录的生成、收集和控制将是我们 QMS 整个生命周期中的一项持续活动。
有一些实施活动需要更长的时间才能完成。这主要是由于活动之间存在依赖关系或需要以特定顺序执行活动。在实施的后期阶段发生的一些活动是:
- 完成使用了许多流程的复杂项目
- 持续的员工培训/意识活动
- 分析 QMS 相关数据(流程绩效、产品合规性、客户满意度、供应商、交付等)
- 我们的管理审查的表现
- 建立我们的质量目标
在这一点上,我们都看到了承诺的结果,感觉离我们的目标很近了!
“个人对集体努力的承诺——这就是团队工作、公司工作、社会工作、文明工作的原因。” 〜文斯·隆巴迪
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