从文档到落地:我们的ISO 9001成功故事
ISO 9001合规准备第一步是记录业务内所有必要程序的艰巨过程。那只是开始!全记录后,我们开启实施阶段,让文档程序经受实战检验。
实施步骤1是提供……更多文档:
- QMS使用的其他文件清单(本地指令、SOP、流程图等)
- QMS所需外部文件清单(适用代码、标准、规范、法规等)
- 公司保留的所有记录清单
- 所有供应商清单
- 所有设备清单
- 全职人员清单 组织架构图显示关键岗位/职能 关键岗位/职能职位描述
接着开发质量体系开发(QSD)清单,识别完成体系所需实施活动,作为验证活动指南。之后,基于QSD清单开始实施ISO 9001要求的过程和职能。
证明符合ISO 9001:2008标准最基本部分是记录保存。就最终审核而言:无记录即假定事件未发生。实施阶段开始生成收集各类质量相关记录至关重要,以确保有充分证据证明QMS达成预期结果能力。
也须建立本地归档区和系统,维护人员、设备、材料及其他QMS相关项历史数据。质量记录的生成、收集、控制将贯穿QMS全生命周期持续进行。
一些实施活动因活动间依赖或需特定序列执行,需更长周期。后期实施发生的活动:
- 多过程复杂项目完成
- 持续员工培训/意识活动
- QMS相关数据分析(过程绩效、产品一致性、客户满意度、供应商、交付等)
- 管理评审执行
- 质量目标建立
此时,我们都看到承诺成果,离目标很近!
"个人对集体努力的承诺——这让团队运转、公司运转、社会运转、文明运转。" ~ Vince Lombardi
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