索尔维PEEK-钛混合体赋能Carbon22获FDA批准足踝螺钉系统
索尔维特种聚合物向Carbon22开创性Creed套管螺钉系统(用于足踝手术)供应植入级透X射线PEEK Zeniva®。PEEK在最终加工前包覆钛芯,形成混合复合材料:X射线与CT下清晰可见,同时保留金属强度。
临床验证与优势
经严格测试,系统获FDA 510(k)许可,确认临床安全有效。清晰成像能力使术中可验证螺钉植入位置、术后评估定位、随访监测愈合——降低错位风险、改善患者预后。
Carbon22专有制造工艺控制材料浪费,较传统机加工钛螺钉降本。混合设计亦允许更激进切削尖端——全PEEK螺钉无法实现。成本效益与性能结合,定位Creed系统为骨科足踝手术次世代解决方案。
成像优势与技术突破
区别于不透X射线钛螺钉或直径受限全PEEK设计,Creed混合体透X射线核心在成像中产生清晰轮廓,增强骨结构可视化。此能力提供螺钉轨迹与深度实时反馈,增强医生信心、潜在降低修正率。
“我们与Carbon22紧密协作实现PEEK与钛强粘结,这非PEEK固有特性,”索尔维医疗全球营销经理Anna Maria Bertasa解释。
“索尔维是植入级PEEK公认行业领导者,”Carbon22 CEO Vadim Gurevich表示。“其团队提供卓越材料专长与工程能力,对Creed系统开发至关重要。我们正积极投入新开发项目,共同推动下一代骨科器械。”
Carbon22为私营公司,专注肌骨足踝应用的高性价比、高利润植入器械方案。产品通过Novastep Inc.(纽约奥兰治堡)独家分销与教育协议在美国推广。
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