ISO 9000 VS。 9001：有什么区别？

国际标准化组织 (ISO) 向全球数千名行业领导者通报有关制造流程、安全要求、质量保证等方面的全球标准。每隔几年，他们就会制定组织需要了解的更新标准。

就合规性而言，ISO 认证是您的制造组织保持特定质量标准的认可标志。了解 ISO 标准系列（称为 ISO 9000）以及 ISO 9001 如何融入该管理体系非常重要。

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ISO 9000:2015 是一系列标准的最新版本，描述了质量管理的基本概念和原则，它们普遍适用于通过管理系统、供应链物流、改善内部沟通等寻求成功的组织。

这些标准也使那些对组织始终如一地提供产品和服务的能力充满信心的客户受益，因为加强内部标准会从外部反映给客户。

ISO 9000:2015 规定了适用于 ISO/TC 176 制定的所有质量管理和质量管理体系标准的术语和定义。

相比之下，ISO 9001 是 ISO 9000 标准体系内的单一衡量标准。当组织需要证明其有能力持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务时，它规定了质量管理体系的要求。

该个别标准概述了一系列条款中列出的一组特定法规。在使用 ISO 9001 维护质量管理体系的同时，必须进行详细的流程，包括差距分析和内部审核。

ISO 9001:2015 的所有要求都是通用的，旨在适用于任何组织，无论其类型或规模，或其提供的产品和服务；所有人都可以从遵循这些标准和原则中受益。

获得 ISO 认证意味着您遵守全球组织制定的最新标准的期望和资格。该认证表明您的产品符合国际要求，并且您的业务已根据这些最新标准进行更新，这对您的公司内部和外部都有利。

通过获得最新的 ISO 认证，您的制造组织表明它跟上最新的行业标准和法规。这对您的业务至关重要，因为您的产品应反映为在全球制造市场中建立一致性和信心所采取的措施。

根据这些数字的接近程度，人们可能会想象这两个标准之间几乎没有区别。然而，这并不完全正确。

关键区别：ISO 9000 是您阅读并熟悉以了解所有其他特定标准的内容，而 ISO 9001 是您采取行动实施的内容。

ISO 9000 本质上是整个质量管理系列的词汇和定义的集合，而 ISO 9001 的主要目的是让企业主针对更多质量程序采取行动。这使企业主和公司人员可以清楚地看到他们目前所处的位置和他们想要的位置之间的区别。

个人无法获得 ISO 认证——只有企业和组织可以。还值得注意的是，ISO 不提供认证——第三方组织提供。然而，正如您所料，ISO 确实有一个合格评定委员会 (CASCO)，负责管理认证过程的资格。

在选择认证机构时，重要的是要评估一些机构以选择最适合您组织的机构。需要考虑的一点是，该机构是否采用最新的相关 CASCO 标准，以及它们是否是经认可的机构。

认证培训的时间表取决于多种因素，包括研究要求、组织的准备水平以及组织的规模和复杂性。大多数人有望在三到六个月内获得认证。

ISO 认证可以为制造商提供竞争优势，并有助于确保最高的合规性标准。以下是一些有助于简化认证过程的提示。

在完成认证时，采取额外的准备步骤至关重要。与贵组织的适当成员会面，了解从哪里开始编写文档、员工对新合规性的培训以及此流程固有的其他后续任务。这一初始步骤还应包括制定 SMART 目标——具体、可衡量、可实现、现实和及时——因为这些目标将帮助每个人保持目标。

一旦您的企业准备好遵循 ISO 9001 要求的书面 QMS，您就可以开始实施 ISO 质量措施。这一步将计划付诸行动，包括对所有员工进行相关培训，并对他们的角色有最新的期望。实施变革需要贵公司员工的参与，尤其是监督或管理流程的每个人。

审核过程可以由质量代表组成的内部团队进行，也可以由来自任何质量保证机构的专业审核员进行。他们将检查您新实施的 QMS，并确保其有效运行并符合 ISO 9001 标准。此过程应发现 QMS 中的任何差异，并将其消除以进行认证。

2015 年底，国际标准化组织 (ISO) 发布了最新版本的 ISO 9001 — ISO 9001:2015。为了帮助您的制造企业了解您在面对先进技术和日益复杂的供应链时需要的标准，CMTC 创建了一个 ISO 提示表来分解标准的细节。免费下载或立即联系我们的制造专家以获取更多信息！

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