ISO 9000与ISO 9001：核心区别解析

国际标准化组织（ISO）向全球数千行业领袖传达制造工艺、安全要求、质量保证等全球标准。每隔几年发布更新标准，组织需知悉。

合规方面，ISO认证是制造组织维持特定质量标准的认可印章。理解ISO标准族（即ISO 9000）及ISO 9001如何融入此管理体系至关重要。

快速链接：

• 什么是ISO 9000？
• 什么是ISO 9001？
• ISO认证意味着什么？
• ISO 9000与ISO 9001：核心区别
• 如何获得ISO认证
• 顺利完成ISO认证的技巧

什么是ISO 9000？

ISO 9000:2015，最新版标准族，描述质量管理基本概念和原则，普遍适用于寻求通过管理体系、供应链物流、改善内部沟通等取得成功的组织。这些标准也惠及寻求对组织持续提供产品服务能力信心的客户，因强化内部标准外部反映给客户。

ISO 9000:2015规定适用于ISO/TC 176制定的所有质量管理和质量管理体系标准的术语和定义。

什么是ISO 9001？

相较而言，ISO 9001是ISO 9000标准体系内的单一衡量标准。它规定当组织需证明其持续提供满足客户及适用法规要求的产品服务能力时，质量管理体系的要求。该单一标准在一系列条款中列出具体法规。使用ISO 9001维护质量管理体系时，必须进行详细过程，包括差距分析和内部审核。ISO 9001:2015所有要求均为通用，旨在适用于任何组织，无论类型、规模或提供的产品服务；所有组织均可受益于遵循这些标准和原则。

ISO认证意味着什么？

通过ISO认证意味着您遵守全球组织设定的最新标准期望和资格。此认证表明您的产品符合国际要求，业务知悉最新标准，对公司内外部均有益。获得最新ISO认证，制造组织展示其跟上最新行业标准法规。这对业务至关重要，因产品应反映为在全球制造市场创造一致性和信心所采取的措施。

ISO 9000与ISO 9001：核心区别

从数字接近度看，可能想象两者区别不大。但并非完全如此。

关键区别：ISO 9000是您阅读熟悉以理解所有其他具体标准的内容，而ISO 9001是您付诸行动实施的内容。ISO 9000本质上是整个质量管理系列的词汇和定义集合，而ISO 9001主要目的是让企业主采取行动迈向更优质程序。这让企业主和公司人员清晰看到现状与目标的差距。

如何获得ISO认证

个人无法获得ISO认证——仅企业和组织可以。值得注意的是ISO不提供认证——第三方组织提供。但ISO有合格评定委员会（CASCO）管理认证过程资格。选择认证机构时，评估几家机构选最适合您组织的。考量点包括：该机构是否使用最新相关CASCO标准、是否为认可机构。认证培训时间线取决多因素，包括学习要求、组织准备程度、规模复杂度。多数预期3-6个月获认证。

顺利完成ISO认证的技巧

ISO认证可为制造商带来竞争优势并确保最高合规标准。以下技巧助认证过程更顺利。

技巧#1：做好准备

完成认证时多走准备步骤至关重要。与组织适当成员会面，理解文档起点、员工新合规培训、后续固有任务。此初始步骤也应包括制定SMART目标——具体、可衡量、可达成、现实、有时限——这些目标助大家保持目标导向。

技巧#2：在QMS中实施变更

业务准备好遵循ISO 9001要求的文档化QMS后，可开始实施ISO质量措施。此步骤将计划付诸行动，包括全员相关培训及角色更新期望。实施变更需公司员工参与，特别是监督或管理流程的人员。

技巧#3：考虑实施内部审核

审核过程可由质量代表组成的内部团队或任何质量保证机构专业审核员进行。他们将检查新实施的QMS，确保其有效运行并遵循ISO 9001标准。此过程应发现QMS差异并为认证消除它们。

CMTC可以帮助……

2015年底，国际标准化组织（ISO）发布ISO 9001最新版——ISO 9001:2015。为帮助您的制造业务理解在技术进步和日益复杂供应链面前生存所需标准，CMTC创建了ISO提示单分解标准细节。免费下载或联系制造专家获取更多信息！