Athlone Extrusions 利用 eMaint 推动制造创新

背景 仿蟹肉是一种海鲜产品，由加工过的鱼（称为鱼糜）与各种质地成分、调味剂和着色剂混合制成。仿蟹肉于 1970 年代中期首次发明，现已成为美国流行的食品，年销售额超过 2.5 亿美元。 鱼糜是用来制作仿蟹肉的主要成分。它主要由鱼肌原纤维蛋白组成。这些蛋白质是鱼糜的典型特征，使仿蟹肉制造成为可能，即形成坚固凝胶的能力。凝胶可以成型并切成细条，当它们卷在一起时，模仿真正蟹肉的质地。 虽然仿蟹肉是在 1980 年代初引入美国的，但日本人使用鱼糜制品已有 800 多年的历史。传统上称为鱼糕， 第一个有记录的鱼糜制作程序是在 1528 年写成的日本食谱中发现的。鱼糕的商业生产 产品在 19 世

编者注：本文由杰出技术支持 Michelle Gagnon 撰写，他与 Markforged 团队成员一起参加了 SOLIDWORKS World 2017。 关于 SOLIDWORKS World 上周，成千上万的 SOLIDWORKS 爱好者和经销商涌向洛杉矶参加 2017 年 SOLIDWORKS 世界大会。 SOLIDWORKS World 是面向流行 CAD 软件用户的年度会议和贸易展。该活动包括培训课程、产品展示和主题演讲者的一般会议。与会者和参展商涵盖了从模拟软件到机器人技术以及介于两者之间的所有行业。在会议和特别活动之间的休息时间，与会者能够在 SOLIDWORKS 合

背景 避孕套是男性在性交时佩戴的薄套，以防止怀孕和性病感染。根据 1995 年由马里兰州海茨维尔国家卫生统计中心进行的全国家庭增长调查，男用避孕套或避孕药是第三大最受欢迎的避孕方式——仅次于女性绝育 (29.5%) 和避孕药(28.5%)——使用率为 17.7%。它们也是最有效的方法之一：研究表明，如果正确使用，故障率为 2-3%。大多数避孕套由乳胶橡胶制成，但也可以由羊肉盲肠或聚氨酯制成。 除了避孕价值外，还发现使用避孕套可有效预防性传播疾病的传播。 1986 年，美国卫生总署批准使用避孕套作为目前唯一可用的有效屏障来防止获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 的传播。许多其他性传播疾病（

对于生命科学领域的组织来说，设备维护在确保产品纯净、有效和安全方面发挥着至关重要的作用。如果资产维护不当，产品质量就会受到影响，监管合规性也会受到影响。 美国食品和药物管理局 (FDA) 检查员在每次审核期间都会仔细检查维护操作，寻找证据证明 MRO 团队正在遵循记录在案的预防性维护和校准计划。这些方面的缺陷可能会导致 483 表格被罚单，并最终导致警告信和处罚。 我们将讨论最常见的 FDA 审计结果，并深入探讨一些保持合规性的最佳实践。我们还将探讨计算机化维护管理软件 (CMMS) 如何提供帮助。 FDA 管理设备维护的法规是什么？ 美国联邦法规 (21 CFR) 第 21 章详