Fox Chase 与 Rodon Group 合作开发用于 Temple Health 的 COVID 检测拭子

DVIRC 客户和塑料注塑成型公司 The Rodon Group 已与 Fox Chase 癌症中心建立合作伙伴关系，以开发用于检测 COVID-19 的鼻腔和口腔采集拭子。与目前市售的拭子相比，这些新拭子显示出更高的灵敏度。此次合作将为天普大学卫生系统提供未来五年必要的 COVID-19 拭子。

Rodon Group 是位于宾夕法尼亚州哈特菲尔德的第三代家族企业，拥有 120 多台注塑机。该公司以其 K'NEX 建筑系统而闻名，该系统由该公司董事长兼 Fox Chase 的前患者乔尔·格利克曼 (Joel Glickman) 发明。 Glickman 接受了 Fox Chase 放射肿瘤学系主任 Eric Horwitz 医学博士、FABS、FASTRO 的治疗。 Glickman 是 The Rodon Group 首席执行官 Michael Araten 的岳父。

“我们与 Joel、Michael 和他们在 The Rodon Group 的团队的合作很好地说明了 Fox Chase 教职员工、行业合作伙伴和我们自己的患者之间的合作和创新如何帮助实现科学和医学的重要进步， ” Fox Chase 癌症中心总裁兼首席执行官 Richard I. Fisher 说。 “在这个关键的危机时刻，我们很自豪能够共同努力，不仅为 Fox Chase 和 Temple 患者，而且为无数受 COVID-19 大流行影响的其他人提高检测和护理质量。”

Horwitz 和 Araten 家族相识 20 多年，这让 Horwitz 熟悉了 Rodon Group 的制造专业知识。 Horwitz 联系 Araten，询问该公司是否有兴趣设计 COVID-19 测试拭子，因为全国范围内的医疗机构短缺成为问题。

“世界上有两家主要公司生产这些拭子，一家在美国，另一家在意大利北部。因此，随着疫情席卷意大利，拭子的供应量急剧下降，”霍维茨说。

“在 Fox Chase，我们开始召开所有这些会议，讨论我们将在哪里获得拭子，我记得我认识 Joel，他发明了许多塑料产品并获得了专利，并且在 Fox Chase 附近有一家注塑成型公司。有很多人想以某种方式帮助应对大流行，所以我问迈克尔和乔尔是否考虑设计拭子，他们说，‘当然可以。’”

Fox Chase 的研究人员随后汇总了拭子的规格，Rodon Group 开始开发原型。 Glickman 和他在 Rodon 的团队立即开始工作并设计了一种新颖的一体式拭子。新的拭子与 Fox Chase 已经使用的拭子一起在患者身上进行了测试。

“我们想出了一项快速研究来测试已经被擦拭过的人。这些患者将被擦拭两次，第一次是使用 Fox Chase 一直使用的拭子，然后是新的测试拭子。事实证明，Joel 设计的一款实际上比我们设计的一款更有效。这只是为人们的共同利益而建立的众多合作伙伴关系之一，”Horwitz 说。

在研究与发展联盟办公室副总裁 Kurt A. Schwinghammer 博士和 Fox Chase 病理学系副教授 Donald A. Baldwin 博士的帮助下，Rodon Group 能够获得食品和药物政府 (FDA) 批准在大流行期间开始向其他有需要的医疗机构提供拭子。

“Don Baldwin 帮助做了一些实验室工作来改进拭子的设计，我在 FDA 方面有一些监管经验，”施温哈默说。 “我与 Michael Araten 进行了交谈，并向他介绍了一位医疗器械监管专家，他们与该专家签约以帮助获得 FDA 注册。”现在，Rodon Group 已开始专注于这些拭子的灭菌和包装，Araten 表示，这对公司来说是一项新的重要事业。

Araten 说：“我们认为现在比以往任何时候都更重要的是，医疗保健设备，无论它们是什么，都可以在美国安全制造，我们很高兴成为这项工作的一部分。”

为了扩大这一发展并满足更大的需求，Rodon 集团已与 DVIRC 合作，以确保与 FDA 的适当监管一致，包括紧急豁免和长期批准，并通过实现 ISO 医疗器械为未来做好准备13485 质量标准。当生产和监管部门获得批准时，该公司预计拭子成本将低于卫生系统目前支付的费用，目标是至少比当前成本低 30%。

Rodon Group 已确立成为 PPE 国内供应链一部分的目标，并且之前已重新支持玩具业务的供应链，它了解成功所需的步骤。

原始来源：https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-健康