Fox Chase癌症中心携手Rodon集团为Temple Health研发高灵敏度COVID-19拭子

DVIRC客户、注塑成型公司The Rodon Group与Fox Chase癌症中心合作，开发鼻腔和口腔采集拭子检测COVID-19。新拭子较现有产品显示更高灵敏度。此合作将为Temple大学健康系统未来五年提供所需COVID-19拭子。

The Rodon Group是位于宾州Hatfield的第三代家族企业，拥120+注塑机。公司以K'NEX积木系统闻名，由主席Joel Glickman发明，他曾是Fox Chase患者。Glickman由Fox Chase放射肿瘤科主任Eric Horwitz医学博士治疗。Glickman是The Rodon Group CEO Michael Araten岳父。

"我们与Joel、Michael及其团队合作，是Fox Chase师资员工、行业合作伙伴、自有患者协作创新、推动科学医学重大进步的典范，" Fox Chase癌症中心总裁兼CEO Richard I. Fisher说。"危机关键时刻，我们自豪共同提升检测和护理质量，不仅服务Fox Chase和Temple患者，更惠及无数受COVID-19大流行影响者。"

Horwitz和Araten家族相识超20年，使Horwitz熟知The Rodon Group制造专长。全国拭子短缺成医疗机构难题时，Horwitz联系Araten询问公司是否有兴趣设计COVID-19检测拭子。

"全球仅两大拭子制造商，一在美、一在意大利北部。疫情扫意大利时拭子供应暴跌，" Horwitz说。

"Fox Chase召开无数会议愁拭子来源，我想起认识发明专利众多塑料产品、在Fox Chase附近有注塑公司的Joel。许多人想助力抗疫，我问Michael和Joel愿否设计拭子，他们说'好。'"

Fox Chase研究员拟定拭子规格，The Rodon Group启动原型开发。Glickman团队立即投入，设计创新一体式拭子。新拭子与Fox Chase现用拭子同步患者测试。

"我们设计快速研究测试已接受拭子人群。患者双拭子：先Fox Chase现用、后新测试拭子。结果Joel设计的实际效果更好。这只是众多为大众利益成功合作之一。" Horwitz说。

在Kurt A. Schwinghammer博士（研究开发联盟办公室副总裁）和Donald A. Baldwin博士（Fox Chase病理系副教授）协助下，The Rodon Group获FDA批准，疫情期间向有需求医疗机构供应拭子。

"Don Baldwin做实验室工作改进拭子设计，我有FDA监管经验，" Schwinghammer说。"我与Michael Araten沟通，介绍医疗器械监管专家助其获FDA注册。" 现The Rodon Group聚焦拭子灭菌包装，Araten称这是公司新重要业务。

"我们认为现在比以往更关键：医疗器械无论何种，必须能在美国安全制造，我们乐于参与。" Araten说。

为扩展发展、满足更大需求，The Rodon Group委托DVIRC确保与FDA监管对齐（含紧急豁免和长期批准），并通过达成ISO医疗器械13485质量标准为未来定位。生产监管达标后，公司预期拭子成本低于现行医疗系统采购价，目标至少降30%。

The Rodon Group确立目标成PPE国内供应链一员，此前玩具业务已成功回岸供应链，知晓成功步骤。

原文来源：https://www.foxchase.org/news/2020-08-10-fox-chase-partners-with-local-company-to-develop-covid-testing-swab-for-temple-health