有用的提示：FDA 调查员可能在寻找什么
现在是星期一早上，您刚到工厂并走进办公室。您正在查看有关周末卫生周期中发现的异物的食品安全事件报告。这一天怎么会更糟？！然后您会接到前台的电话，告诉您 FDA 调查员在这里。知道他们为什么在这里以及他们要寻找什么不是很好吗？
当 FDA 调查员到达时，你应该问他们“你上次参加的研讨会是什么？”这是一个流行的笑话。 – 逻辑是我们都倾向于练习我们刚刚学到的东西，所以调查员会倾向于关注他们上次培训研讨会的主题，并检查我们随附的记录是否合规。对 FDA 调查员意外访问的另一种反应可能是从接待员那里得到他们的名字，跑到你的电脑上用谷歌搜索他们，结果发现他们在 2013 年在杰斐逊市的一家小工厂写下了 483 条关于害虫控制的报告， MO，仅此而已。当您对 FDA 的访问感到惊讶时，这些疯狂的策略可能看起来很诱人，但它们肯定不实用，也不是很专业。在可能的情况下，积极主动总比被动反应要好，并且有更好的方法来了解 FDA 在您的设施进行检查时可能关注的重点。
FDA 在其网站 (www.fda.gov) 上提供了大量信息，作为贵公司食品安全负责人，您应该定期访问该网站。您会找到有关召回和警告信的有用数据，以及有关 FDA 调查人员可能关注的热门话题的其他有用信息。 FDA 网站上有一个特别有用的部分，但需要有针对性的搜索才能找到它。幸运的是，我们已经为您完成了这项工作。这是一个有用的链接：https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/inspection-references/inspection-observations。
该链接将带您进入检查观察页面，您将在其中找到有关“483”的一些有用信息，这是 FDA 用来记录设施检查期间的观察和报告违反食品、药品和化妆品法的工具。此页面显示了过去一年内记录的所有 483 的列表，您可以很容易地看到哪些违规行为最常被引用。这是非常有用的信息，可以帮助您了解 FDA 的想法。每条 483 记录都提供参考编号、简短描述、详细描述和观察细节等；对这些进行研究将有助于您了解调查人员所引用的内容。这份包容性清单不会告诉您哪个调查员引用了什么，但它会给您一个可靠的指标，表明 FDA 对食品制造的整体关注。例如，去年一个领先的引证重点领域是 FSVP（外国供应商验证计划），这表明 FDA 高度关注国内食品制造商对来自外国实体的食品的管理。很好的信息，你不觉得吗？
在您的食品安全实践中有这么多细节需要考虑，了解 FDA 调查员在任何特定时间可能关注的领域很有帮助，因此您可以主动确保您的设施符合这些关键问题。当然，您总是专注于确保所有领域的完全合规，但您是否不想因为您知道 FDA 调查员可能会密切关注的事情而被引用？
所以这是有用的提示：定期访问 FDA 网站以了解最新信息，并确保访问检查观察页面以了解 FDA 检查员的关注重点。请记住，食品安全和法规遵从性是一个不断发展的过程，受社会变化和科学新理解的影响，FDA 网站是掌握关键信息的重要资源。
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