精密制造：一家制造医疗设备零件的工厂之旅

为精密制造制造零件需要什么？做一个小型的医疗零件制造商是什么感觉？我们从一家位于密歇根的公司以全新的视角探索机遇：Rocket Machining &Design。

精密制造是一项大生意，尤其是在医疗制造领域。根据医疗器械咨询公司 Emergo 的数据，2019 年美国的市场规模预计将达到 1730 亿美元。寻找新市场的中小型工作商店可能会很好地适应利润丰厚的医疗用品和设备市场。但随着机遇的出现，在竞争制造这些小型、复杂零件的工作所需的设备类型和技能方面存在挑战。

成功进入精密医疗零件制造的一个例子是 Rocket Machining &Design，它于 2017 年 12 月 17 日开业，并于 2018 年 1 月 31 日完成了第一部分。

Rocket Machining &Design 位于密歇根州斯普林菲尔德，距离医疗设备巨头 Stryker 的总部 Kalamazoo 不远（见侧边栏）。尽管 Rocket 开始从事其他类型的加工工作，包括汽车、能源和流体，但很快通过其 MSC 代表将该公司介绍给了 Stryker。

Rocket Machining 的管理合伙人 Duane Spurling Jr. 说：“这是一种很好的关系，最近我们已经发展壮大并接管了 Stryker 的更多工作。”

Rocket Machining &Design 制造的许多零件都是手术器械的组件和原型。

医疗零件制造所需的机器类型

对于医疗工作，Rocket 使用 Haas 数控机床，包括 TL-1 和 ST-30，以及 Haas 铣床和平面磨床。

“目前我们正在车削医疗零件，然后将它们放入轧机，反之亦然，这有点粗糙，”Spurling 说。

“现在我们看到更多这样的零件通过，我们知道获得一台一体式生产的机器对我们来说很重要，因此我们实际上正在购买一台动力车床，可能是 Haas ST可以处理最大 20 毫米宽的棒料，”他说。

需要了解使用医用级钛、钴铬合金和镍基不锈钢合金的首选技术吗？阅读“精密医疗加工的 8 种必知策略。”

医疗零件制造所需的典型工具和材料

Rocket Machining &Design 主要使用 Walter 切削和车削工具，这是一个学习过程。

“我们必须努力确定正确的硬质合金刀片，解决冲洗问题并尝试找到正确的刀尖半径，”Spurling 说。 “当您加工如此小的零件时，能够从工具中得到我们想要的东西非常重要。”

Rocket 的大部分医疗原型都使用 A2 和 17-4 不锈钢，尽管他们也使用过几次 303、304、4140 钢筋和 440 不锈钢。

“我们的一些不锈钢 [材料] 从一开始就已经预硬化，因此我们必须进行硬车削，”Spurling 说。 “能够车削这些材料并拥有正确的硬质合金非常重要，因为它会很快消耗掉工具。”

微型切削工具对医疗设备零件的重要性

医疗设备零件需要正确的工具来完成小型、详细的工作。为此，公司采用了多种Horn微加工刀具。

“对于这些设备，我们已将直径降至 0.0005 或 0.0006，微小的凹槽宽度基本上为 0.0001 或 0.00015，以及攻丝 440 和 17-4 Ph 不锈钢的极细螺距，”他说。

“攻丝这些零件，尤其是在车床上，非常困难，因此当有人想要这种细间距时，拥有正确的工具至关重要，”他说。

医疗器械原型

尽管成立时间很短，但 Rocket 已经为新的医疗仪器设计开发了很多原型。

Spurling 说：“这些原型可以是任何地方，从用于 Stryker 枪的电动机的内部部件到支持，再到医疗组装部件。”

“我们必须参与其中一款新型 Stryker 电机的开发，我相信在过去的 15 年里没有一款新电机，”Spurling 说。 “所以我们有点站在前端，看看会发生什么。”

为质量控制做出正确的调整

Rocket Machining 正在努力获得 ISO 9001:2015 质量管理认证，以及其实验室的检验认证，该实验室已经配备了灰尘、温度和湿度控制装置。

Spurling 说：“我们的一个质量控制流程是过程中的第一件检验，因此第一个脱落的零件将由我们的生产经理或第一班负责人完全检查并签字。”

为确保质量控制，公司将加工多个不同尺寸的零件，以适应因后处理而导致的规格变化，然后将它们运出以进行任何类型的热处理或电镀。

“我们考虑到将要进行热处理的材料可能发生的膨胀，特别是对于 A2，因为有时最初可能无法满足公差，但我们会假设会发生增长，”他说。 “另外，如果指定镀层厚度为 4 微米，我们会将零件尺寸缩小 4 微米，电镀公司负责满足该要求。”

医疗零件制造的未来

在这一点上，Rocket 只制作了每个零件的几块。但是，尽管公司很年轻，但 Spurling 看到了医疗零件制造的巨大盈利机会。

“我们知道我们必须采取更多步骤，并且我们正在获得更多认证，以便最终能够为 Stryker 进行生产工作，”他说。 “我们对我们的加工领域感到非常自豪，我们开展业务的方式非常干净、精确和有序——这是让我们与 Stryker 和医疗行业合作的原因之一。”

Spurling 为希望打入医疗器械市场的商店提供建议。

“当你引用并尝试制作这些作品时，你必须考虑的一件事是它们带来的困难程度，但随之而来的是一个赚更多钱的机会，”他说.

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