避孕套

背景

避孕套是男性在性交时佩戴的薄套，以防止怀孕和性病感染。根据 1995 年由马里兰州海茨维尔国家卫生统计中心进行的全国家庭增长调查，男用避孕套或避孕药是第三大最受欢迎的避孕方式——仅次于女性绝育 (29.5%) 和避孕药(28.5%)——使用率为 17.7%。它们也是最有效的方法之一：研究表明，如果正确使用，故障率为 2-3%。大多数避孕套由乳胶橡胶制成，但也可以由羊肉盲肠或聚氨酯制成。

除了避孕价值外，还发现使用避孕套可有效预防性传播疾病的传播。 1986 年，美国卫生总署批准使用避孕套作为目前唯一可用的有效屏障来防止获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 的传播。许多其他性传播疾病（如衣原体和淋病）的传播也可以通过使用乳胶避孕套来基本消除。随着政府宣传使用安全套对健康的好处，制造商公开宣传他们的产品，零售商在可见、可及的地方备货安全套。以前放在处方柜台后面的避孕套现在可以在大多数商店的货架上找到。今天在美国，每年销售 4.5 亿个避孕套。

尽管款式繁多，但当今市场上的许多乳胶避孕套之间几乎没有什么区别。它们可以是直边的、有轮廓的、有​​棱纹的、敏感的或光滑的。它们可以用润滑剂或杀精子剂处理。它们可以是钝端的或具有储液器尖端。由于避孕套在出售前经过严格的测试，因此质量通常不是一个适销对路的问题。因此，制造商试图建立品牌忠诚度并向特定的目标消费者推销他们的产品。

也可以使用由羔羊盲肠制成的避孕套——肠子在其中开始，回肠从一侧打开的盲袋。然而，它们比乳胶避孕套更贵，而且虽然可以防止怀孕，但“皮肤”避孕套在预防性传播疾病方面无效。 1994 年，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了一种聚氨酯避孕套在美国销售。这种新型避孕套在预防怀孕和性传播疾病方面的有效性尚未经过广泛测试。

历史

第一次使用避孕套的记录是在公元前 1350 年的埃及。 1564年，意大利解剖学家Fallopius描述了一种用于预防性病的亚麻避孕套。术语 避孕套 实际上是对 18 世纪英国医生约翰·康顿 (John Conton) 的名字的一种篡改，他为法国国王查理二世提供了避孕套。传奇情人乔瓦尼·卡萨诺瓦（Giovanni Casanova，1725-1798 年）使用羊肠片来保护自己免受性病的侵害。美国第一家避孕套制造商是施密德实验室。 1883 年，朱利叶斯·施密德 (Julius Schmid) 虽然可以使用羊盲肠制成的避孕套，但大多数避孕套是由橡胶乳胶制成的。香肠皮制造商收购了一家用动物膜制造瓶封的公司。五年后，施密德利用他在香肠肠衣和封盖皮方面的经验，用羊肉盲肠制造了预防性护套。

就在施密德推销他的皮肤避孕套时，技术也在进步，使更薄、更柔韧、更便宜的避孕套面世。硫化，最初于 1839 年开发用于汽车轮胎的橡胶颗粒的化学连接，使避孕套坚固、耐用并适合消费者使用。 1930 年代开发了一种称为乳胶的橡胶；这种新材料与机械化浸渍工艺相结合，促进了避孕套的大规模生产并降低了制造成本。

原材料

Julius Schmid 制造的第一个避孕套是由羔羊的盲肠制成的。截至 1990 年，由羊肉盲肠制成的避孕套占市场的 5.5%，由于价格较高，占零售额的 20%。自 Schmid 首次制造避孕套以来，这种制造过程保持相对不变：盲肠经过清洗、脱脂和腌制。然后将生皮运送到精加工工厂。饲养大量绵羊的新西兰是大多数“皮”避孕套的主要来源和初始加工中心。

乳胶避孕套占当今市场的大部分。由于橡胶乳胶是一种天然材料，它的强度和弹性变化很大。制造商在乳胶中添加化学品以稳定和标准化乳胶的成分。许多品牌还在包装前向避孕套中添加滑石粉、润滑剂或杀精剂。

制造
过程

收集原材料

• 1 橡胶乳胶是从各种热带植物产生的乳状液体中提取的。乳胶实际上是微小橡胶颗粒在水中的乳液或分散体，添加到乳胶中的成分必须能够在复合过程中附着在橡胶颗粒上。

复合

• 2 接下来，混合化学添加剂以形成糊状物。然后在称为复合的过程中将这种糊状物与液体乳胶混合。

存储

• 3 然后将乳胶和化合物卸载到桶中进行存储，并在那里保留大约 7 天。在此期间，硫化会化学强化橡胶的结合力。存储时间还允许任何 可能在复合过程中被困在混合物中的空气逸出。

浸渍

• 4 然后将化合物添加到浸渍机或避孕套成型机中。浸渍机是长约 100 英尺 (30.5 m) 的带罩盖机器。厚钢化玻璃棒沿着两个圆形齿轮之间的封闭带移动。皮带将被称为心轴的杆通过一系列浸入胶乳化合物中。心轴旋转以均匀涂抹乳胶。需要几层涂层才能将避孕套制成所需的厚度。在每次浸渍之间，乳胶被热风干燥。
• 5 最后浸渍和干燥后，安全套会自动从芯轴上滚落。一台机器在每个避孕套底部塑造和修剪乳胶环。

翻滚

• 6 接下来，将避孕套放入翻滚机中，在那里涂上滑石粉或其他类似粉末，以防止橡胶粘在自己身上。

测试

• 7 在几天的固化期后，对避孕套进行批量取样并测试泄漏和强度。第一个这样的测试是充气测试，其中安全套充满空气直到爆裂。安全套在爆裂之前需要伸展超过 1.5 立方英尺，大约相当于一个西瓜的大小。这个测试被认为是最重要的，因为避孕套的弹性可以防止它在性交过程中撕裂。
• 8 在漏水测试中，安全套注入 10 盎司（300 毫升）水，然后沿着吸墨纸滚动检查是否有针大小的孔洞。
• 9 个避孕套也经过电子测试。这包括将每个避孕套安装在带电的不锈钢心轴上。心轴由柔软的导电刷子通过。如果存在针孔，将与心轴建立回路，机器将自动剔除避孕套。

包装

• 10 个成功通过这些测试的避孕套由机器滚动。滚动避孕套使包装和使用更容易。润滑剂和杀精剂可以在贴箔过程中添加顶部包裹物之前通过计量泵施用。

质量控制

避孕套被归类为 II 类医疗器械。根据 FDA 1976 年的医疗器械修正案，FDA 必须至少每两年检查一次每个安全套制造工厂。所有电气和机械设备都必须得到无可挑剔的维护。避孕套浸渍机设计为连续运行；如果它们保持闲置，它们的机械装置可能会堵塞和生锈。在任何停机期间，部分固化的化合物不能留在浸渍槽中，因为它可能会污染未来的生产。

在美国销售的所有安全套都必须符合安全套制造商自愿制定并由 FDA 采纳的规范。安全套的尺寸范围为长 5.8-7.8 英寸（150-200 毫米）、宽 1.8-2.1 英寸（47-54 毫米）、厚 0.001-0.003 英寸（0.03-0.09 毫米）（尽管大多数安全套的范围在 0.002和 0.0024 英寸），并且重量不能超过 0.07 盎司（2 克）。此外，物理特性必须包括至少 15,000 磅 psa 的抗拉强度和 625% 的断裂前伸长率。

FDA 审查美国公司记录并抽查批次是否有裂纹、成型、干燥或粘胶。该组织还对每批进口避孕套进行检测。抽样时，如果发现上述尺寸的不合格率超过 4%，抗拉强度和伸长率的不合格率超过 2.5%，泄漏导致的不合格率超过 0.4%，则批不通过检验。

未来

由芝加哥女性健康公司制造的 Reality 女性安全套自 1994 年 8 月以来一直在市场上销售，并在美国的计划生育诊所销售。自 1993 年以来，它已在 12 个欧洲国家销售。女用安全套是一种长聚氨酯护套，带有一个开环和一个闭环，固定在女性的子宫颈和阴道之间。据女性健康公司称，这些避孕套的强度是乳胶的 40 倍；每个成本约为 3 美元，而男用乳胶安全套的成本约为 0.64 美元。

1988 年开始的研究导致了新型聚氨酯男用避孕套的开发，该避孕套也于 1994 年上市。据说这种新型避孕套与乳胶避孕套一样坚固，但厚度仅为乳胶避孕套的十分之一。推荐给对乳胶安全套敏感的人。