获得高质量医疗级 PCB 的 7 个技巧

你不知道如何设计和获得高质量的PCB吗？印刷电路板或 PCB 在许多领域都有其用途。您将在几乎每个行业中看到它。它们在医疗行业也很受欢迎。您知道它们是高档医疗设备的重要组成部分吗？医疗级 PCB 以极高的精度和准确率运行。任何医疗级 PCB 的设计都应该易于测试和调试，因为没有容错的余地。

了解如何设计医疗级 PCB 是必要的。它有助于为您的设备获得最好的 PCB。

医疗级PCB设计标准

医疗器械制造商遵循 FD&C 法案第 201(H) 节规定的标准。 FD&C 代表联邦食品药品和化妆品法案。

监控设备和测试机器帮助医疗制造商遵循标准。他们生产的产品超过或至少等于公认的行业标准。使用劣质产品可能存在多种潜在危险。

没有丝毫错误的余地。 PCB 板的设计者和制造商需要遵守规则和要求。委员会制定了这些规则和条例。

为便于组装和维护而进行规划和设计

在设计 PCB 时，许多因素是必不可少的。设计参数可能会有所不同。但是，如果您寻求易于组装/拆卸和可维护性，这将有所帮助。

服务至关重要。它有助于实现医疗设备和机器所需的输出。准确度和精密度对于测试机器的正确诊断至关重要）。执行复杂操作的设备需要高密度互连医疗 PCB。该材料可以帮助测试、维持生命或监测。

这些 PCB 在很小的空间内封装了许多连接。许多设备专业人士也更喜欢刚柔结合的医疗级 PCB。刚柔结合 PCB 可以安装在设备的一个小隔间内。此外，它们还具有抗损坏性。

在医疗PCB设计标准中，我们必须非常重视这一点。

医疗电子设备设计知识

了解目标医疗电子设备的正确功能和要求。医疗PCB需求可能因功能而异。具有较高厚度的医疗级PCB对于高散热至关重要。合并的行业标准是一个很好的参考点。它有助于正确分析和设计您的医疗级 PCB .

医疗级PCB的优质制造商遵守以下规则和规定：

1 FCC（联邦通信委员会）：它是联邦法规第 47 条。

2 美国 FDA 21 CFR 第 807 部分：适用于制造公司或进口医疗器械在美国销售的公司。它还包括重新包装/重新贴标签的公司。

1 IEC 60601-1：这些是关于医疗电气设备的基本性能和安全参数。

2 IEC 61010-1： 这些是电气设备的基本要求。可用于医学实验室测控

1 IPC 6011：它讨论了印制板的整体性能规范。

2 ISO 13485 医疗器械：健康管理系统的监管和运作。

3 ISO 14971 医疗设备：它帮助制造商识别与医疗设备相关的危害和风险。

针对这些规定，您可以设计出更合规的医疗PCB设备。

放弃不确定的组件

设计医疗级 PCB 需要大量的努力。您需要有关理论和实际应用的知识。创新空间也很大。

最好将试错排除在等式之外。你不能冒险使用医疗级多氯联苯——事情经常同时发生。您不确定的内容可以选择退出并且，不要忘记电子产品的黄金法则——避免开路。

如果您学会放弃不确定的组件并避免占用您的空间，这将有所帮助。

对电路板材料和规格的严格要求

就整个医疗行业而言，人命攸关。医疗器械制造也不例外。不正确的诊断、监控或支持可能会将 DOOM 拼写成大写字母。整个行业在制造过程中遵循严格的协议。这些合同对于医疗级正确的PCB服务提供商是强制性的。值得庆幸的是，还有各种 PCB 制造。

您可以根据几个参数来区分PCB，例如：

• PCB的形状

医疗级PCB通常有两种形状——矩形和圆形。一些制造商提供定制形状 PCB 的选项。这一切都取决于客户的要求。

• 使用的基础材料

为您的设计选择合适的基材。它在医疗级 PCB 设计中至关重要。分类如下：

①　RoHS合规性。

②　高速数字转换。

③　高频射频。

④　温度。

⑤　涂层和包层。

行业标准PCB基材包括铜芯、RO4003C、国产盛亿PI等。

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高密度互连板或 HDI 板具有更多数量的电路连接。你不会在传统电路板中找到那么多。一方面，它们包含整个 PCB 的链接（盲的和埋的）。微通孔可以达到小于 0.006 的直径水平。

有六种可用的 HDI 板类型——许多是医疗级 PCB。有些甚至具有从一个表面连接到另一个表面的通孔。他们通过通过连接来做到这一点。另外，通常有两层以上的 HDI。不过，别担心。您通过通孔和无源非电子层将它们连接起来。在分层对的帮助下，该结构采用无芯方式。

在医疗级 PCB 中使用 HDI 的优势在于外形效率和设计效率。

TG 是玻璃化转变温度的首字母缩写词。它是特定的温度区域。在这里，基础聚合物变为柔软的橡胶状材料。用于制造电路板的聚合物不得着火。 TG 改变了半导体基底的空穴和电子特性。此外，更好的 TG 意味着医疗级 PCB 的卓越性能。您具有更好的稳定性和耐热性、耐湿性和耐化学性。

优质工作环境

工作空间环境是必不可少的。它有助于确定所需的产品标准。这就是您的制造商需要了解产品标准标准的原因。 PCB设计人员需要了解操作位置。

温度、压力、湿度、空气质量——一切都很重要。每个参数都可以改变您的医疗设备的输出。除了这些，还有很多参数。

寻找可靠的制造商

寻找合适的合同制造商似乎是一项艰巨的任务。更加强调准确性，而不是可靠性、效率或经济性。我们需要医疗设备和装置的准确性。制造商需要交付符合医疗器械标准和法规的产品。

明智的做法是为制造商准备一份调查问卷。根据他们的回答，您可以选择合适的合同制造商。这将帮助您获得医疗级 PCB。

需要考虑的问题：

您从事 PCB 制造业务多长时间了？

更长的时间通常表示更好的体验。您还可以期待及时交货和行业标准的跟进。

您是否为其他医疗设备公司制造主板？

医疗级 PCB 是高度具体且以任务为导向的工作。以前在制药公司工作过的制造商可能会表现更好。

你有办法避免使用假组件吗？

跟踪所涉及的每个组件的公司可能会更加负责。他们会提供更好的产品。

合同制造商遵循哪些质量保证实践？

弄清楚制造商是否可靠并能够交付。

什么是制造测试方法？他们将如何确保 PCB 质量和遵守 IPC？

医疗级PCB尤其需要高档元件。

制造商是否通过了 ISO 9001 认证？

行业标准认证有助于赢得信任。

总结

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