关于俄罗斯连载法的四大问题，已回答

俄罗斯最近宣布其序列化立法 对于医药产品，将于 2020 年 7 月 1 日生效，比原定的 1 月 1 日截止日期晚八个月。其他产品组的变化，包括香水、相机、轮胎和轻工业产品，也已公布。

一般来说，法律对在俄罗斯制造或进口到俄罗斯的所有产品进行序列化设定了严格的标准，例如使用独特的加密（“加密”）跟踪代码进行项目和批次级别的标签。

随着截止日期的变化和复杂的标记要求，公司对立法有疑问是可以理解的。以下是有关加密代码的四个紧迫问题的答案，以及公司在 7 月 1 日截止日期前必须采取的措施。

什么是加密代码，它们是如何工作的？ 俄罗斯法律要求进入该国供应链的每一种药品都具有唯一的产品标识 (UPID)，该标识由两部分组成：序列号和全球贸易项目编号 (GTIN)。最重要的是，它必须有一个加密代码，这使 UPID 更安全，并消除了供应链内流程出错的风险。

俄罗斯密码实际上是一个由电子签名和验证密钥组成的密码“尾巴”。电子签名是一个由 44 个字符组成的序列——特殊符号、数字、大写和小写字母。验证密钥有四个数字和大小写字母。在验证过程中，通过序列号、GTIN、电子签名和验证密钥建立药品的合法性。这些数据几乎不可能伪造、猜测或复制。

制造商不能自己生成加密代码。他们必须向透视技术研究中心 (CRPT) 提出请求，该中心是管理俄罗斯国家追踪数字系统（称为 Chestny ZNAK）的密码管理机构 .对于俄罗斯的制造商，CRPT在与生产线直接相连的工厂安装“问题记录器”；俄罗斯以外的制造商通过云连接。当他们向 CRPT 传输序列号和 GTIN 时，他们会收到相应的加密密钥，用于打印和验证代码。加密代码可以离线验证，这很好，因为俄罗斯某些地区的互联网连接可能不稳定。

俄罗斯的密码系统有什么好处？ 虽然欧盟 FMD 模式要求自 2019 年 2 月以来上市的处方药具有两个安全特征——唯一标识符和防篡改装置——但俄罗斯法规将序列化更进一步。

使用加密方法有几个好处，其中每个序列号都与加密原始序列号的第二组代码配对。首先，代码提供安全性。因为它们几乎不可能被复制、伪造或“破解”，所以加密代码大大降低了出错的风险，并使假药很难进入供应链。

离线身份验证是另一个好处，对消费者的影响也是如此。通过加密代码确保产品流入市场，公众将对他们购买的商品的真实性和质量更加信任。

究竟需要序列化什么？ Chestny ZNAK 网站指出，“到 2024 年，统一的国家跟踪和追溯数字系统将覆盖所有行业，从香烟和药物到服装和儿童营养。”该网站还列出了毛皮、鞋类、照相机和闪光灯、轮胎、轻工业和香水，并表示有牛奶、轮椅和自行车的“实验”。

对于制药行业，俄罗斯联邦法律第 425-FZ 号要求对处方药和非处方药进行序列化。然后进一步细分为单独的批次聚合和序列化要求：单个单位必须使用放置在包装上的二维条码进行序列化（例如，瓶子或盒子），并且每个批次还必须使用放置在其自己的二维条码上进行序列化在其包装上。

我们如何确保“翻译过程中不会丢失任何东西”？ 希望充分利用在俄罗斯开展业务的公司必须充分了解相关规定。立法有许多微妙之处和细微差别，如果不全面了解细节可能意味着延误、不合规和罚款 - 甚至被排除在市场之外。

为降低这些风险和其他风险，组织应寻求精通语言和立法的专家合作伙伴，以指导他们完成序列化和合规流程，并确保在翻译过程中不会丢失任何内容。

俄罗斯于 2018 年宣布了这些法规。理想情况下，公司应该专注于最初的 2020 年 1 月 1 日截止日期，现在已经完全准备好遵守立法或处于准备的最后阶段。距离不远或根本没有开始的公司又多了八个月的时间来满足新的 7 月 1 日截止日期，因此仍有机会做好准备。

但现在是开始的时候了——如果你错过了火车，你可能无法到达最终目的地。寻找能够在俄罗斯展示知识、专业知识和经验的解决方案提供商，帮助您找到遵守行业复杂序列化法律的途径。时间和金钱的投入将是非常值得的，使您能够在该国利润丰厚的市场中竞争。

维多利亚·科兹洛娃 是俄罗斯供应链跟踪软件公司 rfxcel 的运营经理。