FabRx阿尔瓦罗·戈亚内斯博士谈3D打印药物:从创新到个性化护理

增材制造在制药领域取得显著进展,3D打印机现能生产片剂形式药物。此独家专访中,我们与FabRx先驱Alvaro Goyanes博士对话,探讨技术起源、当前进展及未来研究方向。
您最初如何对3D打印产生兴趣?
如今3D打印无处不在,能从广泛材料创建多样物品。即使您未亲自使用,它已塑造日常制造。我初次接触是UCL药学院购买的Makerbot FDM打印机,原为生产定制实验室设备和耗材,激发我对其更广泛应用的好奇。
是什么引出用3D打印制药的想法?
Simon Gaisford教授,FabRx创始合伙人兼UCL药学院研究组负责人,长期探索喷墨打印药物——口服/颊给药薄膜、外用贴剂。喷墨打印是需载体的二维工艺,启发问题:能否无载体打印?通过改良概念,我们可直接制造完整制剂,催生无需单独载体的3D打印片剂(printlets)。

初探此技术时面临的关键挑战是什么?
初始障碍显而易见:商用3D打印机非为制药设计,其材料常有毒、不适合人类食用。且观察到打印过程药物降解,使技术不适用于药物。为克服障碍,我们评估可被打印机处理的药用级材料并改造机器以处置它们。随着超越概念验证迈向规模化生产,新赋形剂和制剂研究仍关键。
在FabRx目前探索的不同打印技术中,如何描述各自优劣?
FabRx利用主流制药3D打印全谱系专长——熔融沉积建模(FDM)、材料挤出、选择性激光烧结(SLS)、立体光刻(SLA)。技术选择取决于目标片剂特性:快速崩解、控释、可咀嚼、口服分散制剂。FDM对配药点个性化医疗最具前景,但需含药丝材,引入丝材制备和药物均匀分布挑战。各法在分辨率、材料兼容性、工艺速度上权衡;选型取决于制剂化学和治疗目标。
您目前对3D打印材料和技术最新进展最兴奋的是什么?
3D打印硬件快速演进且更亲民,实现配药点真正个性化给药。我们现可自动化控制低高浓度药物剂量,并将多活性成分融入单一printlet创建固定剂量组合。通过精心选择赋形剂和设计片剂几何,可为每个组分微调释放动力学。我们近期关于SLS打印的出版物证明激光基3D打印可生产药用级printlets且无药物降解,推翻早期对该技术适用性的假设。
您如何看待3D打印用于制药的近未来演进?
随着新药日益高效和患者特异化,传统大规模制造限制剂量灵活性。3D打印提供配药点生产路径,交付满足严格药品质量标准的个性化片剂,并允许现场剂量验证——关键监管要求。近期药房可能配备3D打印机按需生产定制药物。展望更远,设想临床医生直接将处方发送至患者家用打印机,将完全个性化疗法带入日常生活。
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