IMTS 2018 聚焦：计量创新如何驱动极致零件质量与良率

北美2018年主导RPA软件市场，占51%份额。 Gartner称：2018年RPA软件收入增长63.1%达8.46亿美元，成为全球企业软件市场增长最快细分市场。 Gartner预计2019年RPA软件收入达13亿美元。 “RPA市场因数字业务需求增长，组织寻求‘直通式’处理，”Gartner研究副总裁Fabrizio Biscotti说。“竞争激烈，2018年前十供应商中九家市场份额位置变化。” Gartner称：前五大供应商2018年占47%市场。第六、七名供应商实现三位数收入增长（见下表）。 北美2018年主导RPA软件市场，占51%份额，但同比下降两个百分点。西欧居第二，占23%。日

在控制与CAD/CAM展馆发现最新制造软件与CNC技术 参加IMTS 2018的几乎所有人都清楚，机床是几乎任何制造公司的命脉。没有车床和加工中心，零件无法制造，棒料在货架上积灰，机加工人员……将无事可做。 同样，机器人已从汽车专用主力进化为灵活、低成本助手，适合甚至最小的车间。切削刀具、刀柄、工装夹具和无数配件也是加工拼图的关键部分。而3D打印机？它们以三十年前无法预测的方式改变制造世界。 这些都是很酷的东西，展示它们是IMTS存在的主要原因之一。但当你今年穿梭芝加哥McCormick Place的大厅时，重要的是要记住，如果没有设计和编程零件所需的CAD/CAM软件，以及驱动机械的高性能

第一部分：原材料 增材制造——更广为人知的 3D 打印——虽已存在近 40 年，但对许多人而言，该技术似乎仍处于萌芽期。过去 10 年 3D 打印技术的演进超过了前三十年总和，使其在原型制造和小批量生产中的可行性前所未有。这些进步让增材制造稳居公众视野焦点，制造商纷纷探索最新创新及其如何加速生产流程。 据 MarketsandMarkets 研究，3D 打印材料市场规模预计从 2016 年的 5.301 亿美元增长至 2021 年的 14 亿美元以上。这一增长主要得益于可用打印材料选项的大幅扩展。早期 3D 打印机仅限于有限的塑料选择，而新型设备可使用更广泛的材料范围。   3D

21 CFR Part 820是FDA管辖医疗器械质量体系的法规集。其中详述现行良好生产规范（cGMP）要求，确保在美国分销的医疗器械有效、安全、合规。法规适用于设计、制造、包装、标签、储存、安装或服务面向美国人用成品医疗器械的任何设施。合规要求制造商建立维护适配器械风险、制造复杂度、组织规模的质量体系。违规可能导致FDA警告，整改成本极高。 21 CFR Part 820包含哪些内容？ 十五个分章构成21 CFR Part 820，各分章针对医疗器械生产特定环节。全文强调所需文档：仅需记录维持合规必要的过程与程序。 质量体系要求 详述高管责任、人员角色培训、内部质量审核。建立承诺质量方针后，