医疗器械制造新产品趋势

医疗设备制造商在产品开发方面面临着独特的挑战，因为他们正试图打入一个监管非常严格的市场，并且受到很多监督。由于医疗设备对健康结果有直接影响，因此医疗设备制造需要特别注意产品质量，并确保产品能够以高度可重复性安全制造。因此，该行业受到严格监管。

例如，美国食品和药物管理局根据分类管理医疗器械的生产，从一级到三级医疗器械。国际电工委员会 (IEC)、国际组织标准 (ISO) 或美国以外销售国家/地区的监管机构可能会提出其他监管要求。根据器械的分类，有一些必须遵循的途径和必须有效完成的备案。永远不要急于实现监管合规。

基于其严格监管的性质，医疗设备制造可能缓慢而有条不紊，严重依赖传统制造技术，如 CNC 加工和注塑成型。因此，医疗行业的创新具有挑战性。不过，这并非不可能。以下三个医疗器械行业趋势体现了医疗器械制造商如何打破壁垒并转变方法，以创纪录的时间交付安全、准确和改变生活的产品。

医疗器械制造的三大关键趋势

这些医疗器械行业趋势源于向以患者为中心的护理的更大文化转变。根据医学研究所的定义，以患者为中心的护理侧重于“提供尊重并响应患者个人偏好、需求和价值观的护理，并确保患者价值观指导所有临床决策。”大量研究表明，这种护理模式可以减少疼痛和不适，促进更快的恢复，并促进情绪健康。新兴的医疗技术现在专注于通过采用以患者为中心的方法来实现这些改进的结果。

1。转向侵入性较小的手术器械、可穿戴设备和家用监控设备

医疗器械行业——尤其是外科领域——持续了数十年，向越来越少的侵入性疗法迈进。制造商继续研究如何利用技术创新来使用新的、侵入性较小的方法来产生卓越的患者结果。微创手术可以加快愈合速度，减少并发症并降低感染率。

随着医疗设备行业继续从侵入性手术转向，该行业也见证了向可穿戴设备和家庭监控设备等更具预防性的健康设备的平行转变。可穿戴设备使患者能够调节自己的健康，许多人将其用作未来避免侵入性手术的一种方式。事实上，根据 VivaLNK 的一项调查，64% 的受访者表示，如果这意味着他们可以减少看医生或去医院的次数，他们会使用可穿戴健康监测设备。早期发现、诊断和治疗转化为更好的结果，尝试在后期治疗疾病。

医疗行业内外的许多公司都在投资数百万美元来开发无创患者监测设备。

2。更加关注个性化设备

同样，医疗设备制造商也在关注个性化医疗设备。以病人为中心的护理模式认为，没有两个病人是完全相同的，因此，没有两种医疗方法应该是相同的。因此，个性化医疗设备是那些旨在在医生的监督下“在正确的时间为正确的患者开出正确的药物”的设备。

增材制造在这里发挥着重要作用。 Fast Radius 的合作伙伴 Axial3D 帮助医疗保健提供者使用先进的 3D 打印技术重建患者解剖结构的精确复制品。他们创建 3D 模型，然后我们在我们的设施中打印它们。外科医生利用这些模型进行术前计划。

他们从打印解剖结构的精确细节中获得的洞察力使他们能够修改手术计划以最适合该患者，从而改善长期健康结果。另外一个好处是，利用 Axial3D 在 3D 模型创建方面的速度和 Fast Radius 的生产规模，医疗保健提供者可以比以往更快地以比传统选项低得多的价格获得这些模型，从而增加个性化护理的可及性。

3。转向按需制造以适应定制

面向大规模生产的长期制造模式与上述医疗器械行业趋势不兼容。随着医疗设备变得更加专业化并根据患者的独特需求和解剖结构进行定制，对小批量生产的需求也在增加。

这种需求激发了向按需制造的转变。这种运营模式非常适合制造可定制的产品，因为它根据实际需求而不是预测来计算产量。这降低了库存成本，实现了更高的产品个性化，并加快了生产速度。

在医疗设备方面，按需制造使制造商能够更快地将产品推向市场，而不会影响法规遵从性。此外，按需制造商可以根据需求或不可预见的事件快速调整其运营，例如重新利用工厂来制造 3D 打印个人防护设备 (PPE)，以满足冠状病毒大流行的前所未有的需求。

此外，COVID-19 通过迫使制造商同时加强和加强全球供应链，推动了医疗领域的创新。正如大流行开始时 PPE 的最初短缺和当前诊断测试方法的短缺所证明的那样，医疗设备制造商正感受到比以往更快、更大规模地创建新解决方案的压力。通过按需制造和增材制造，制造商可以按需制造产品，同时缓解传统制造技术带来的时间和设计限制。

用快速半径展望医学的未来

随着医疗器械行业适应 COVID 后的“新常态”并驾驭上述行业趋势，我们也预计在不久的将来会看到基于数据的个性化医疗的兴起。

我们在生活中会产生大量数据，医疗保健提供者可以获取这些数据并将其应用于医学，以创建更有效的解决方案，从而改善患者的治疗效果。大数据推动定制化方法，并可与数字化制造相结合，加速有效医疗设备的生产并开启新的治疗可能性。未来的医疗设备将与新兴的数据驱动技术完美契合。

我们与 Axial3D 的合作只是以患者为中心的护理模型和增材制造如何结合起来颠覆医疗器械行业的一个例子。 Fast Radius 商业模式——快速、可扩展的多流程按需制造与工业 4.0 专业知识相结合——可以轻松应对当今医疗设备制造商面临的挑战。我们希望帮助您尽快将产品推向市场，以便您开始改变生活。今天就联系我们开始吧。

如需更多医疗器械制造行业见解，请查看 Fast Radius 资源中心的相关博客文章。

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