对于在美国面临潜在专利诉讼的生物制品和生物仿制药制造商，《生物制品价格竞争和创新法案》(BPCIA) 实施了一项复杂的法定计划，限制了联邦地区法院争议的时间和控制。发现自己在地区法院接受潜在专利侵权投诉的生物仿制药申请人可以在美国专利审判和上诉委员会 (PTAB) 中获得（并且已经利用）专利挑战。 然而，生物制剂专利所有人也有另一种选择——使用专门的规则和法官快速推进，并避开未决的 PTAB 挑战：国际贸易委员会 (ITC)。 ITC 为联邦法院的 BPCIA 诉讼提供了潜在的有力补充——具有独特的战略考虑和为专利所有人提供强大的潜在补救措施。最重要的是，ITC 可能允许提前解决“第二阶段

如果专利仅向技术人员提供了关于为什么其中公开的程序适用于所讨论的目的的一般科学解释，并且没有公开与此目的相关的新技术教导，而只是发现了生物学相关性，那么这不足以承认新颖性（BGH 的延续，2011 年 6 月 9 日的判决 – X ZR 68/08，GRUR 2011，999 边缘 44 – 美金刚）。 案件日期：2018 年 10 月 2 日案件编号：X ZR 118/16法院：德国联邦法院 此案的完整摘要已发表在 Kluwer IP Law 上。

的扩展定义 根据 2009 年《生物类似药价格竞争和创新法》（“BPCIA”），提交已获批准的生物药的生物类似药的简化生物制品许可申请（“aBLA”）构成“人为侵权行为”生物制品的专利所有人可以提起诉讼。 [1]在最近的AbbVie Inc. v. Alvotech hf. [2] 决定，地区法院对“提交”申请的含义采用了广泛的定义，并允许对 aBLA 中列出的申请人的外国母公司提出侵权索赔。这一决定对于生物仿制药制造商位于美国境外的案例具有重要意义。 背景 在 Alvotech , 冰岛被告 Alvotech hf。开发并于 2018 年开始对 AbbVie 产品 Humira®

Hochuen Medical 是中国最大的一次性医用耗材和可穿戴设备 OEM/ODM 制造商之一。我们将于5月14日至16日参加Mixiii-BioMed 2019，期待与您相见。请访问我们的展位 57

AACC 科学会议是面向所有科学和医学专业人士的全球性展览。和泉医疗专注于IVD和POCT产品的OEM业务。今年夏天，我们渴望在加利福尼亚州阿纳海姆与我们所有的客户、朋友和合作伙伴会面。期待您的光临。请参观我们的展位 2376

微系统与纳米工程 宣布“高被引论文奖”和“杰出论文奖”获奖者，以表彰在该期刊上发表高影响力文章的作者。作者获得了施普林格自然和中国科学院颁发的获奖证书和奖项。 Microsystems &Nanoengineering 是《自然》杂志的附属期刊。 Hochuen Medical 联合创始人兼总裁 Robin Liu 博士和 Hochuen Medical SAB 成员 Abraham P. Lee 博士荣幸地获得了 2020 年 8 月 8 日的“杰出论文奖”。使用声学微流技术对细胞亚群进行原位免疫标记 论文参考：https://www.nature.com/articles/micr

生物贸易展是中国第一个开创生物产业领域的展会。和泉医疗将于2021年3月11-13日参加第六届EBC生物贸易大会，期待您的光临。请访问我们的展位号：B1 C4-12。

第十八届中国国际检验医学与输血仪器及试剂博览会（CACLP）和第一届中国国际体外诊断上游原材料与制造循环供应链博览会（CISCE）将于10月20日在重庆国际博览中心举行2021年3月28日至30日，和泉医疗作为体外诊断和即时诊断行业的耗材制造服务商，将持续改进流程，为客户提供全面的问题解决方案和整体服务。期待与您相约重庆CACLP展会。请参观我们的展位号：N3-S005。

2021年5月13-16日，中国国际医疗器械博览会（CMEF）春季展将在上海举办。和泉医疗诚邀您参加2021CMEF中国国际医疗器械博览会。欢迎光临我们的展位号：2.1 B01

和泉医疗微流控芯片的贴合和层压技术可以实现10层以上的高精度组合。 用于微流控芯片的粘合和层压技术 正在寻找微流控芯片的最佳粘合和层压？访问和泉医疗！您将获得最好的服务和优质的最终产品。 微流控芯片经久耐用但非常脆弱。它们需要完美存放，以免损坏或毁坏。如果这些微流控芯片因为稍有疏忽而损坏，其功能效率就会降低 20% 到 30%。因此，在制造微流控芯片时，您需要确保在制造过程之后保持开放的通道必须通过粘合和层压进行密封。这将防止任何损坏，也不会让通道堵塞。此外，它将增强微流控芯片的功能微特征。 在微流控芯片的贴合和层压中，一般需要改变物理尺寸，微流控芯片的参数。必须涉及某些重要的事情，例

Hochuen Medical 的医疗可穿戴设备体现了公司在制造高品质嵌入式电子可穿戴设备方面的强大能力。 你是一个对医疗保健感兴趣的人吗？然后，您将有兴趣了解医疗可穿戴设备如何以积极的方式改变医疗保健。 可以毫不夸张地说，医疗可穿戴设备已经开始融入我们的生活。除了帮助医疗保健行业，他们还帮助像我们这样的用户更好地了解我们的健康状况。您会惊讶地发现它们将我们的感官连接到传感器。在此处继续阅读以了解有关它们的更多信息： 持续评估： 您可能已经注意到，现在可用的医疗可穿戴设备数量比几年前更多。如今，许多在技术领域运营的著名公司都生产这些可穿戴设备。感谢科技的进步！它促成了这些数字的增长。

Hochuen Medical 的微流体墨盒制造技术非常成熟。我们可以以低成本提供批量生产和原型制作服务。 Hocheun Medical 承接用于 POC 诊断的微流体墨盒制造。 Hocheun Medical 参与了 Microfluidic Cartridge Manufacture，这是一种即时诊断工具。基于墨盒的微流体技术使基因组和蛋白质组学分析的流体处理过程小型化。 现在，由于人口结构的变化和实现精确和准确的需求，护理点 (POC) 诊断工具在医疗保健系统中变得越来越流行。定量结果。医学检查通常很昂贵，并且使许多人难以获得医疗保健，尤其是在农村地区。为了便于使用，POC 设备现

心电图传感器是一种微型机器，可以显示一个人心脏的电波形。为了获得更好的结果和体验，Hochuen 生产市场上最高质量的心电图传感器。 心电图传感器是医疗领域的重要仪器。为了查看一个人的心脏电波形，这是强制性的。当您的心脏收缩时，它会产生一些电压。心电图传感器读取这些信号并将它们显示为波形。有必要了解某人的心脏状况。被称为心电图，还可以使用这台机器来跟踪心脏中的任何电波。然而，心电图传感器的用处还不止于此。它还可用于了解您身体其他部分的肌肉收缩，包括您的手或腿。 Hochuen 擅长制造各种医疗器械和机械。创造高质量的心电图传感器是他们工作的一部分。他们制造的物品在中国和其他国家都有很高的需求。

在许多医疗和临床组织中，IVD 产品是必不可少的，并且非常重要。和泉擅长为不同的诊断工作打造优质的IVD ODM。 IVD 是用于确定人的身体状况和诊断任何疾病的特殊产品。在体外，诊断产品不仅仅是简单的机器。它们是作为试剂甚至是特殊技术的某种化学物质。 IVD ODM 是全球许多组织都在执行的工作。 ODM 或原始设计制造是一项具有挑战性的任务。通过这种方式，您不仅可以遵循任何传统设计来创建乐器，还可以制作自己的设计。后来进行 ODM 的公司向其他品牌开放，在销售它们后仿效他们的原型。 Hochuen 就是这样一个为 IVD 项目实施 ODM 的组织。他们的IVD ODM最初关注的是产品的实用

Hochuen Medical, China 专注于一种独特的实验室工具，即微阵列，可在特定时间范围内检测大量基因的表达。 微阵列是一种最大限度地减少分子遗传学实验室长期使用的操作的技术。它允许通过杂交或连接到载玻片上的特定 DNA 或 RNA 分子来检测 DNA 或 RNA 分子。然后使用各种染料或标签检测粘附的 DNA 或 RNA 分子，使它们能够在显微镜下观察。每个载玻片（基因芯片）上的 DNA 分子充当检测基因表达的探针，通常称为转录组或由一组基因表达的信使 RNA (mRNA) 转录物阵列。样品中表达的基因通过基因芯片或载玻片上的发光区域来识别。 原则 mRNA 是指将遗传信息从细

Hochuen in China 可以帮助您在微流控盒设计和设备开发方面将您的想法变为现实。它还包括墨盒和仪器集成。 微流体盒设计对于创建整个 IVD 系统至关重要，其中应用的简便性、吞吐量和每次测试的定价都是重要的考虑因素。在 POCT（护理点测试）方面尤其如此，其中墨盒还用作用户友好的硬件接口。 开始 通过指定重要的用户交互，Hochuen, Medical 在仪器集成之前开发了微流体盒设计。它提供了终极的设计灵活性，从而产生了更简单有效的设计概念。体外诊断仪器的发展有时会超过耗材的发展。 这对制造商来说可能是昂贵且耗时的，因为它通常需要重新设计并随后增加复杂性。它导致较低的制造产量和

Hochuen Medical 提供微流控芯片价格，包括使用芯片实验室设备进行药物筛选。一包 30 个或更多芯片也可享受折扣。 可根据您的规格制造定制微流控芯片价格组件。 Hochuen Medical 迎合了药理学对组织和细胞的同时应用，以及使用各种记者的剂量反应研究。提供适合 96T 板几何形状的制造，允许在标准比色、发光或荧光板读取器中进行检测。根据您的设计规范，它可以用于广泛的应用。 定价亮点是什么？ · PDMS 是一种生物惰性且易于清洁的聚合物。细胞不会自然粘在一起。 ·基于自定义的微流控芯片价格分组是可能的。 · 可以配置标准的 96 孔荧光、发光或吸光度读数器。 · 运输是

掌握微观特征的制造商现在正在推进这一创新概念。以消费者为基础的制造业的界限正在被拉长。 毫不意外，由于最近的技术进步，我们使用的电子设备的尺寸也在缩小，而不会牺牲其任何性能。这在现代越来越突出。许多科技制造商现在正在掌握微特征，以在行业中占据上风。这当然是创新的竞争。 微工程可以很好地塑造我们的未来，我们今天已经看到它正在发生。它的影响在医学、建筑和农业研究领域已经很明显。我们越早承认这一点，我们就会为即将到来的蜕变做好更好的准备。 显微成型 微成型 我开始在专门生产微塑料的设施中变得流行起来。通过掌握微观特征，这些制造商可以创建可以有效地操纵塑料并将其重塑为任何必要形状的模具。以前生产此类

制药行业因 10k 级洁净室而蓬勃发展。洁净室虽然在很多领域都有广泛的应用，但在医学领域的优势更为突出。 多年来，由于我们的技术进步，创造药物的方法得到了改进。然而，一般民众并不知道在生产药剂时使用什么样的设施。 10k 级洁净室通常是执行此类操作的非常可行的选择。由于严格的安全程序和预防措施，10k 级洁净室被世界各地的制造商广泛使用。洁净室由各行各业的人员打理，以确保最高效率。 污染控制 生产和研究药物需要一个干净和消毒的环境。这就是为什么必须采取额外的测量来模拟这种理想的气氛。洁净室通常必须处理各种受污染的物质。微粒、化学烟雾和油类以及外来生物总是存在污染风险。 油、金属粉尘颗粒、烟雾

墨盒泄漏测试是确保正确交付此类敏感产品的必要程序。通常情况下，只需一次事故就可以将产品完全销毁。 各种容器用于盛装药品。它们中的大多数是注射器、药筒、小瓶和安瓿。这些容器大多由玻璃或类似材料制成，容易损坏。通常会进行墨盒泄漏测试来解决此类问题。 我们可以讨论此类小瓶泄漏或破损的潜在问题。它们通常包含非常敏感且通常非常昂贵的组件。接触外来物质会有效地破坏这些组件。因此，经常需要进行墨盒泄漏测试。 内部稳定性 玻璃破碎会使里面的物质暴露在各种外来物质中。微生物、湿度等会降低这些物质的医疗效果。它们甚至可能被完全氧化和破坏。有些对水分非常敏感。这些组件储存在小瓶中，墨盒泄漏测试可以快速帮助确定问