最小化人为错误以消除医药合规偏差
在制药行业,偏差是利润损失主要原因之一。因高风险,不合规不被容忍,必须纠正,这给公司造成营收损失。此背景下,人为错误占所有错误故障大多数。换言之,人为因素是错误发生主因。让我们了解详情!
什么是人为因素?
对事件发生的任何人为贡献视为人为因素。可以是行为、能力、个性、技能等……诀窍、沟通团队协作技能、知识、身心状态等,皆为能影响工厂工作的人为因素。
人为因素因此不仅包含技术技能,还包括影响团队合作与生产线运行的其他非技术能力。
人为因素影响
人为因素是偏差与生产成本增加的主要原因之一。
事实上,人为错误可导致不合规,需投入时间、人力物力资源纠正。实际上,退货能快速增加生产成本,特别是大批量或复杂操作时。
偏差因此被视为额外成本与交付延迟来源,在高竞争制药环境中代价高昂。
因此,必须识别并减少人为因素,以强化公司竞争力、强化团队面对错误的韧性。
操作员处于机动中心
与想象相反,工业 4.0 寻求将操作员置于机动中心。制药领域不例外,此变革寻求将工作场所转型为操作员持续与彼此、与机器交互的互联工厂。
在制药工业 4.0 中扮演主要角色,操作员角色愈发重要。因此人为因素在未来工厂更显性,事件或人为错误风险随之更显著,要求更重要预防措施。
减少人为因素符合各方利益,让操作员更高效工作、更高产、公司更盈利。
如何减少并消除偏差?
减少人为因素即减少代价高昂的偏差风险。因此任何涉足制药生产领域的公司都有利益实施减少人为因素及其衍生风险的方案。
文档数字化
数字化工业文档意味着将纸质文档转为交互式数字文档。无论培训文档、作业指导书、操作规程或表单,转向数字格式减少因误读、错误指令应用、损坏或误操作产生的人为因素。
使用云存储数据的文档数字化方案,是想通过减少人为因素提升操作员绩效的公司的最佳方案。
使用清晰文档
用于培训或作业指导书的清晰文档消除误读误解风险。事实上,最好情况下需使用带标注的图片图表,操作员更易同化。
确保良好培训
良好操作员培训是工业公司成功关键。因此须偏好在真实条件下测试的交互式培训教材。理想情况下,使用增强现实头显让操作员更易同化培训、在真实生产条件下测试知识。
促进沟通与知识共享
沟通在工厂至上。为整合新岗位或执行新任务,操作员需适应期,期间必须优先沟通以避免偏差、不停产、不扰乱生产线进度。
不同操作员间知识共享确保全队技能提升。因此必须建立适当技术方案便利鼓励知识保存共享。
信息可及性
当操作员需查阅作业指导书时,必须即时可及以减少延误或可避免跑动风险。
使用数字化作业指导书与连接眼镜、平板、增强现实头显等技术方案便利信息获取,从而减少人为因素。
使用专用方案实现此目的
人为因素是制药厂偏差与不合规主要风险因素之一。因此制造商必须纳入减少此风险的方案。工业文档数字化与便利信息获取的技术方案是减少人为因素的最佳方案。这样,操作员即时获取准确最新信息,正确执行任务。
Picomto 提供软件技术方案,让制药公司在正确时间将正确信息清晰、可理解、最新地给正确人员。这消除所有解读错误与人为因素,从而消除偏差与退货。
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