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英格兰专利诉讼救济新向:近期判决解析

过去十年,英国法院在侵权争议中多判专利权人败诉。2017年趋势逆转,维持专利有效比例上升。

同时,司法机关优化救济路径,超越传统“禁令”模式,转向更细致方案,兼顾公共利益与专利权人商业现实。

近期关键判决展示此转变。Regeneron诉Kymab案中,上诉法院维持Regeneron专利有效及被侵权,但准予Kymab寻求最高法院上诉许可期间的禁令中止。Kymab与比尔及梅琳达·盖茨基金会合作抗体开发,主张中止必要以避免破坏针对未满足医疗需求的项目。

Regeneron反驳称,依据英国监管用途豁免,Kymab可继续临床前和临床试验不构成侵权。法院接受Kymab潜在损害及合作中断为“强有力的综合因素”平衡司法。因此禁令中止,条件是Kymab不在专利到期后商业化特定产品,且Regeneron可申请禁令防止中止期间获得商业优势。

Edwards Lifesciences诉Boston Scientific案中,Hacon法官初审认定专利有效被侵并授予禁令,将限制Edwards心脏瓣膜装置使用。双方上诉导致禁令中止待上诉。上诉法院发回高等法院决定命令形式。

Arnold法官审理发回案件时指出,临床医生在非侵权瓣膜上再培训所需时间不确定。因此中止禁令12个月,允许Edwards申请延期。中止期满后,禁令附条件:无替代方案患者仍可使用Edwards瓣膜,前提是临床医生签署声明。若非侵权瓣膜上市,Boston Scientific可申请终止附条件。

未来侵权的金钱赔偿仍未定论,呼应GSK诉Wyeth辩论,待Edwards过往侵权赔偿裁决。

这些案例展示法院在权衡专利权人权利、公共利益与潜在侵权人商业现实时的审慎。虽“禁令”仍为默认救济,但近期判决显示向更平衡、案情特定方案转变。

展望未来,最高法院待决Warner-Lambert诉Actavis案或将阐明第二医疗用途专利交叉标签侵权的适当救济。

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