成功案例：吞咽困难患者设备获得 FDA 批准
Ampcare 开发了治疗性神经肌肉电刺激技术，包括 Ampcare ESP™（有效吞咽协议），这是一种治疗吞咽困难（吞咽困难）的创新协议。 Ampcare 创始人致力于提供积极的患者结果和专门设计的创新产品，以满足患者、医疗专业人员和付款人的需求。 Ampcare 的愿景是通过改进吞咽困难治疗技术的选择和可用性来消除因吞咽问题引起的肺炎和饲管。 Ampcare 总部位于德克萨斯州 TECH 沃思堡，拥有三名员工。
Ampcare 为其设备申请了 FDA 批准，即有效吞咽协议，但关键部件电动肌肉刺激器的供应商无法满足 FDA 批准的要求。如果没有这一获得 FDA 批准的关键组件，Ampcare 就无法再进一步。 TECH Fort Worth 在 Ampcare 和 TMAC 之间建立了初步会议，TMAC 是 MEP 国家网络的一部分 TM ，讨论公司的需求，Ampcare 认为 TMAC 是帮助寻找新供应商或合作伙伴的合适组织。
作为规范制定者，找到合适的制造商对我们医疗设备的成功产生深远的影响具有重要意义和价值。我们非常感谢 Rich Bergs 在 TMAC 进行的彻底的供应商侦察搜索，因为我们能够自信地与制造商合作并最终获得 FDA 对我们产品的批准。 ——Russ Campbell，PT 和 CEOTMAC 使用 Tech Scouting（一种由 Research Triangle International/Institute (RTI) 发起的技术）进行供应商搜寻项目，以寻找组件的潜在供应商。一个关键的问题是潜在供应商是 FDA 注册的肌肉电刺激器制造商，并在获得 FDA 批准这些设备方面拥有成功的经验。 TMAC 进行了搜索并确定了 69 家潜在供应商或合作伙伴。按照 Ampcare 的标准，该名单减少到 11 个潜在供应商。 Ampcare 选择了他们希望 TMAC 进行更彻底调查的前三名。 TMAC 根据 FDA 的调查结果、公司规模、历史和其他几个因素对名单进行了优先排序。最后，他们将公司的联系人转发给 Ampcare，开始谈判和讨论。
在成功与供应商合作后，Ampcare 获得了 FDA 对有效吞咽协议的批准，并进入了英国、香港和日本的市场。该产品为公司的人均净收入显着增长做出了贡献。
结果
- FDA 批准的产品
- 英国、香港、日本市场
- 净收入增长 55%
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TMAC 是德克萨斯州 MEP National Network™ 的官方代表。 MEP National Network™ 是一个独特的公私合作伙伴关系，为美国制造商提供全面、经过验证的解决方案，推动增长并推动美国制造业的发展。
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