FDA批准Ampcare吞咽困难治疗设备
Ampcare开发治疗性神经肌肉电刺激技术，包括Ampcare ESP™（有效吞咽协议），一种治疗吞咽困难的创新方案。Ampcare创始人致力于交付积极患者预后，创新产品专为满足患者、医疗专业人员和付费方需求而设计。愿景是通过改善吞咽困难治疗技术的选项和可及性，消除因吞咽问题导致的肺炎和鼻饲管。总部设于德州TECH Fort Worth，团队3人。
Ampcare为其设备“有效吞咽协议”申请FDA许可，但关键组件——肌肉电刺激器供应商无法满足FDA许可要求。缺少这一关键FDA许可组件，Ampcare无法推进。TECH Fort Worth安排Ampcare与TMAC（MEP国家网络™成员）初次会面，讨论公司需求，Ampcare认定TMAC是寻找新供应商或合作伙伴的正确组织。
作为规格制定者，找到对医疗器械成功影响深远的合适制造商至关重要。我们感激Rich Bergs在TMAC进行的详尽供应商搜寻，让我们有信心与制造商推进，最终实现产品FDA许可。 —Russ Campbell，PT兼CEO
TMAC运用技术搜寻——源自Research Triangle International/Institute (RTI)的技术——开展供应商搜寻项目，寻找潜在组件供应商。关键考量：潜在供应商须为FDA注册的电肌肉刺激器制造商，且具成功获得此类设备FDA许可经验。TMAC搜寻识别出69家潜在供应商/合作伙伴。按Ampcare标准筛选至11家。Ampcare选定前3家要求TMAC深入调查。TMAC基于FDA查处记录、公司规模、历史等因素优先排序，最终转交联系人予Ampcare启动谈判。
成功对接供应商后，Ampcare获得有效吞咽协议FDA批准，进入英国、香港、日本市场。产品为公司净收入贡献显著增长。
成果
- 产品获FDA批准
- 拓展英国、香港、日本市场
- 净收入增长55%
贵公司是否能从寻找供应商协助中受益？请联系当地MEP中心了解详情。
TMAC是MEP国家网络™在德州的官方代表。MEP国家网络™是独特的公私合作伙伴关系，为美国制造商提供全面、经验证的解决方案，推动增长并提升美国制造业水平。
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