随着贸易战的继续,制药公司为替代方案做好准备
中美之间的贸易僵局尚未严重影响制药和生命科学行业。但由于双方都没有退缩的迹象,而且几乎每个细分市场都继续征收关税,这些行业正在为供应链的重大中断做准备。
在最近一轮中,对另外 3,000 亿美元的中国进口商品征收新一轮关税受到威胁,将包括目前未加征关税的几乎所有来自中国的产品。可能仍有一些排除项,包括药品、药物投入品和一些医疗用品。
虽然零售和消费电子产品会最立即感受到影响,但制药行业的缓刑很可能是昙花一现。分析人士担心,药品最终可能会落入关税陷阱,特别是考虑到许多原本被排除在外的产品现在被征收新关税。中国有多种报复方式——最近的方式是让人民币贬值——并威胁限制稀土元素的获取,这些元素通常用于电子产品,主要来自中国。如果迫于压力,中国也可能会选择利用其在美国制药公司的地位进行报复。
最令人担忧的不是制成品的进口,而是活性药物成分 (API) 的进口。中国在全球原料药市场占据主导地位,许多此类成分仅在中国生产。
美国国防部已经指出,这种风险“不能被夸大”,并且可能对军事人员的健康构成威胁。从长远来看,重新采购这些成分是可能的,但这样做会带来后勤方面的挑战,需要与未经证实的来源进行长时间的谈判以及额外的合规和测试层,并且几乎肯定会导致整个行业长达数年的药物短缺。整个美国医疗保健系统。
虽然这还没有发生,但政府、军事和制药行业都承认所涉及的极端风险。制药公司必须做好准备。
来自北京的传言已经开始,一些中国经济学家已经提出,在与美国的贸易战中,限制维生素和抗生素原料的出口将是一个非常有效的对策。与此同时,中国正在打开通往新亚洲的大门-太平洋自由贸易区(区域全面经济伙伴关系)以弥补美国出口下降带来的疲软,其中包括东盟十国以及澳大利亚、中国、印度、日本、新西兰和韩国。这样的交易对于开放印中药品和原料药贸易尤其有用。
与任何类型的制造一样,医药生产涉及具有多个合作伙伴的影响深远的供应链。这包括通常在中国的 API 供应商,以及通常在印度的外包制造合作伙伴。无论位置如何,供应链和采购专业人员的自然倾向是变革阻力之一。当法规和合规监督开始发挥作用时,改变供应链中的任何一点都可能既耗时又在后勤方面具有挑战性。一场旷日持久的贸易战可能会给印度带来更大的机会来扩大其影响力,并填补美国公司将中国从供应链中剔除而造成的缺口。几乎可以肯定,印度公司正在寻找填补空白的机会。
一个潜在的临时解决方案是走“关税工程”的道路,最直接的选择是转移到印度作为 API 的替代供应商。但是,这样做只会带来有限的收益。印度的大部分原料药仍然依赖中国,而转移到印度只会使该国成为中间商,从而提高在美国销售的药品价格
药品制造的“一次成功”方法对于产品安全至关重要。它涉及确保最佳供应链绩效,并保证外包制造以及原材料符合严格的标准。印度在产品安全方面还没有完全赶上中国,2017 年,中国加入了一个国际机构,为美国、欧洲和日本确定质量规格。
由于药品制造商被迫寻找新的供应商,因此影响范围可能从价格上涨到短缺和合规管道中的新挑战。准备过程中需要采取的三个关键步骤包括:
- 加强内部流程,以确保在需要新供应商时,他们将遵守内部制造协议和 FDA 合规要求。
- 预测并为更高的成本做好准备。重新采购传统上来自中国的关键 API 可能会给消费者带来更高的成本。公司可以采取两个步骤来减轻这种不可避免性:一项公共关系外展计划,让消费者在价格上涨时做好准备,以及对其他运营流程进行内部审查,以确定是否可以在不影响质量水平和交付时间表的情况下在其他地方削减成本。
- 批判性地审视当前存在的全球供应链。所有供应商的清单,以及对贸易中断可能导致的潜在风险的分析,都井井有条。虽然可能不需要立即重新采购,但现在是寻找替代方案的时候了,以便在主要来源变得过于昂贵或不可用时建立备用供应链。
一场旷日持久的贸易战可能会导致医药制造供应链的持续中断、挽救生命的治疗方法严重短缺以及消费者价格上涨。制药公司必须立即采取行动,确保做好准备。
Bill Connell 是 的校长 隧道咨询 。
工业技术