利用区块链加速COVID-19疫苗推广
制药公司委托合同制造商扩大COVID-19疫苗生产时,面临在维持安全性和有效性方面的高度挑战——这在本已充满挑战的时效性和温度敏感供应链之上叠加。
建立在区块链账本上的可信、有效冷链,将允许疫苗生产商外包全部或部分制造和分发,同时确保最终产品安全抵达社区。以下是区块链推进COVID-19疫苗生产和时效性交付的四大理由。
降低成本、减少召回
随着COVID-19疫苗原材料采购、关键质量属性定义、制造工艺参数配置,疫苗随后在供应商、合同制造商和分销商间制造、储存和运输。全链条环境控制在要求范围内至关重要。价值链任意节点若超出范围,疫苗质量、功效和安全均受影响。发生时,价值数百万的时效性货物可能因偏差调查而延误甚至损失。这可能导致供应中断,最终危及患者安全。有限COVID-19疫苗供应下,这些风险必须规避。
为缓解风险,区块链可提供公司冷链实时监控,同时防欺诈。因区块链不为任何单一实体所有且不可篡改,非常适合记录从生产到患者交付的原材料和成品溯源,确保实时位置、供应和生产数据始终可用。这最终减少召回、降低成本,因潜在不良批次可轻松识别移除而不影响全批次货物。
全生命周期可见性
区块链非常适合记录从生产线到临床现场跨全产品生命周期的关键质量要求和制造工艺参数遵循情况。追踪产品生命周期各阶段和材料溯源能力,使供应商能预判需求,医疗机构能追踪货物到达或延误。收货时,医疗机构可轻松验证疫苗真实性,确认自离开生产现场起即处于适当环境,拥有跨全价值链不可变的保管链证据。若发生不良事件,分销商和医疗提供者也能快速通知并采取行动移除受影响疫苗。
区块链最终将帮助简化疫苗分发、确保功效、质量、安全,并提升接种患者信任,因每步都经验证。
防篡改溯源
区块链提供实时环境数据,保证遵循产品设计、质量规格和关键市场授权特定法规合规。因每支疫苗需特定塞子和注射器,区块链记录的可用部件、发出部件、到货部件,将确保制造商能相应核算库存,仅按可用塞子和注射器数量生产疫苗,避免浪费。
区块链还将追踪疫苗入库、发货、提货和运输时间,所有方可确保整个旅程遵循正确流程。因区块链不可变且防篡改,所有方可确保疫苗妥善储存处理、数据未被操纵。
信任与透明
知晓疫苗在开发、采购、制造、仓储和交付过程中的位置,保全信任,因所有参与贸易伙伴可实时确认行动和活动。利用区块链让供应商、制造商、分销商和医疗人员共享通用不可变数据库,提供跨价值链准确信息,同时让所有方问责、建立保管链确凿证据。
这消除假冒原材料和疫苗进入价值链可能性,同时在追踪原材料和疫苗上提供最高准确度和问责制。
COVID-19疫苗制造商面临复杂昂贵生产流程、短保质期、环境约束和严格政府监管挑战,也必须竭力维护疫苗溯源、功效、质量和安全,确保所有剂次达目的地。若剂未在供应链妥善追踪,不良批次或过度生产可能导致整批或部分货物报废,或假冒疫苗轻易进入供应链。这最终导致接种人数减少、终结大流行进度放缓。
利用区块链监控COVID-19疫苗供应链,提供关键保管链信息和确凿证据证明疫苗妥善采购、制造、运输、储存,创建防篡改审计轨迹、改进追溯性、帮助平衡供应与预期需求、在参与方间提供关键透明度,最终减少召回、最小化风险。
Sachin Misra是Kalypso制药业务董事总经理。
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