区块链可以推进 COVID-19 疫苗推出的四种方式

随着制药公司委托合同制造商扩大 COVID-19 疫苗的生产规模，除了对时间和温度敏感的供应链本已具有挑战性的性质之外，他们还面临着保持安全性和有效性的更大挑战。

建立在区块链分类账上的可信赖、有效的冷链将允许疫苗生产商将全部或部分制造和分销外包，同时确保最终产品安全到达社区。以下是区块链非常适合推进 COVID-19 疫苗生产和及时交付的四个原因。

更低的成本，更少的召回

随着 COVID-19 疫苗原材料的采购、关键质量属性的定义和制造工艺参数的提供，疫苗随后在供应商、合同制造商和分销商之间制造、储存和运输。整个监管链在所需范围内的环境控制至关重要。在价值链的任何一点，如果超出这些范围，疫苗的质量、功效和安全性都会受到影响。当这种情况发生时，价值数百万美元的时效性货物可能会在调查过程中延迟甚至丢失。这可能会导致供应中断，并最终导致患者安全。由于 COVID-19 疫苗供应有限，必须避免这些风险。

为了降低这些风险，区块链可以实时监控公司的冷链，同时防止欺诈。由于区块链不属于任何单一实体且无法更改，因此非常适合记录原材料和成品从生产到患者交付的来源，确保实时位置、供应和生产数据始终可用。这最终会减少召回并降低成本，因为可以轻松识别和移除潜在的不良批次，而不会影响整批货物。

生命周期可见性

区块链非常适合记录整个产品生命周期中从生产线到临床现场对关键质量要求和制造过程参数的遵守情况。跟踪产品生命周期的每个阶段和材料来源的能力，使供应商能够预测需求，医疗设施能够跟踪货物何时到达或延迟。然后，医院、医疗保健提供者和政府组织可以根据传入的供需限制制定分配计划。收到疫苗后，医疗机构可​​以轻松验证疫苗的真实性，并确认它们保存在适当的环境中，因为在整个价值链中拥有不可改变的监管链证据。如果发生不良事件，也可以迅速通知分销商和医疗保健提供者，并可以采取行动移除受影响的疫苗。

区块链最终将有助于简化疫苗分发，确保有效性、质量、安全性并提高接受疫苗的患者的信任，因为每一步都将得到验证。

防篡改路径

区块链提供实时环境数据，保证产品设计、质量规范和关键市场授权特定法规的遵守。由于每种疫苗都需要一个特定的塞子和注射器，这些记录在区块链上的可用零件、外发零件和传入零件将确保制造商可以相应地计算库存，只生产足够的疫苗来提供可用的塞子和注射器的数量，这样就不会浪费任何东西。

区块链还将跟踪疫苗的仓储、运输、提取和运输时间，因此各方可以确保在整个过程中遵循正确的流程。由于区块链是不可篡改的，因此各方都可以确保疫苗得到妥善存储和处理，并且数据不会在整个过程中被操纵。

信任和透明度

了解疫苗在开发、采购、制造、仓储和交付过程中的位置可以保持信任，因为所有相关贸易伙伴都可以实时确认行动和活动。利用区块链，供应商、制造商、分销商和医务人员可以共享一个通用的不可变数据库，在整个价值链中提供准确的信息，同时追究所有各方的责任，并在整个监管链中建立证据。

这消除了假冒原材料和疫苗进入价值链的可能性，同时在跟踪原材料和疫苗方面提供了最高水平的准确性和问责制。

由于 COVID-19 疫苗制造商面临复杂且昂贵的生产过程、保质期短、环境限制和严格的政府监管等挑战，他们还必须竭尽全力保持疫苗的来源、功效、质量和安全性，以及确保所有剂量到达目的地。如果在整个供应链中没有正确跟踪剂量，不良批次或生产过剩可能导致全部或部分货物被处理掉，或者假冒疫苗很容易进入供应链。这最终导致接种疫苗的人数减少，结束大流行的进程也变慢。

利用区块链监控 COVID-19 疫苗供应链，提供关键的监管链信息和证据证明疫苗采购、制造、运输和存储正确，创建防篡改审计跟踪，提高可追溯性，帮助平衡供应与预期需求，并在相关方之间提供关键的透明度，最终导致召回减少和风险最小化。

Sachin Misra 是 Kalypso 的制药总经理。