质量控制

质量控制

有两个术语经常用于确保产品或服务的质量。这些术语是“质量控制”和“质量保证”。这两个术语经常互换使用。但是，这两个术语的含义不同。质量控制是确定所需纠正措施的评估。它是一种引导过程的行为，其中变量在一定范围内被不断观察和控制。它基于对可能影响产品或服务质量的参数的测量和控制。另一方面，质量保证是一项给予信心并双重确保事情不会出错的活动。质量保证通过有计划和系统的活动进行，通常通过为满足产品或服务的质量要求而设计的程序。

ISO 定义指出，质量控制是用于满足质量要求的操作技术和活动。这个定义可能意味着任何服务于质量改进、控制、管理或保证的活动都可以是质量控制活动。

质量控制是维持标准的过程。标准是通过工作的选择、测量和修正的过程来维持的，因此只有那些符合标准的产品或服务才能从这个过程中产生。简而言之，质量控制可以防止所提供的产品或服务的质量出现不良变化。通过衡量组织的整体质量绩效，质量控制可以应用于特定产品、生产产品的过程或整个组织的输出。

质量控制通常被认为是在事件结束后进行的一项活动。这意味着质量是在活动完成后确定的，纠正缺陷的行动发生在未来活动的活动之后。然而，人们可以通过在活动结果实现之前、期间或之后测量参数来控制结果。这一切都取决于测量发生的地点和时间，以避免失败的后果。有些故障是不允许发生的，因此必须通过严格的规划和设计来防止发生。其他故障不是那么严重，但必须立即纠正。

生产系统和质量控制

任何生产系统在其运行过程中的目标都是产生一种有针对性且有用的产品。生产系统的产品可以是物理对象、服务或信息。每个生产周期都始于输入，这些输入通过过程转化为更理想的状态或产品。除了原材料之外，每个过程都需要资源（消耗品、能源、公用设施和操作部件等）。一个过程的生产投入可以分为（i）人（执行或控制过程的人），（ii）机器（执行过程中使用的设备、熔炉或机器），（iii）材料（原材料、过程中所需的资源或备件和操作部件），（iv）方法（用于执行过程的程序和顺序），以及（v）信息（指导过程执行的工作指令、控制参数、数据和仪器读数）。

在每个过程中，过程参数的大量变化和差异都可能导致不合格，产生五种不良后果，即 (i) 报废或浪费原材料和资源，(ii) 工艺产量下降，(iii) 未检测到的不合格造成的污染导致降解(iv) 工艺设备损坏，以及 (v) 人员和设备的工作条件不安全。

任何生产系统中质量控制的目标是 (i) 为及时​​采取纠正措施提供投入，(ii) 消除不合格及其后果，(iii) 消除返工、浪费原材料和资源，以及 (iv) 实现目标以尽可能低的成本。质量控制中涉及的不同组成部分如图1所示

图 1 质量控制组件

质量控制的演变

许多质量控制方法最初是为了帮助制造而开发的，因为大批量生产需要几个涉及受控操作顺序的重复步骤。由于在流程运行期间，活动经常重复，因此更容易识别处理错误并确定适当的控制措施。历史上，最早的质量控制方法是基于检查的。

检查通常是在流程的产品上进行的，并且是在流程将输入转化为产品之后进行的。检查可以是目视的，也可以借助量规、仪器和测试机器进行。在检验过程中，产品可以通过、隔离返工、降级或拒收。检查是根据适用的产品标准进行的。为保证各地检验结果的一致性，检验所用的量具、仪器和试验机应可溯源至国家标准。

质量控制步骤

质量控制活动按以下步骤进行。

• 工艺研究，全面了解原材料，包括其完整参数，工艺包括设备、仪器和自动化，资源及其规格，产品和副产品及其规格。
• 确定需要监控和控制的工艺参数。还要决定控制这些参数的值的范围。
• 制定原材料、资源、排放物和产品的抽样和测试方法。
• 确定原材料、资源、排放物和产品的测试频率。还有关于可接受限度和测量单位的决定。
• 确定监控和测试的关键性，以便及时采取纠正措施，避免过程和产品失控或变得不安全运行。
• 制定控制计划，其中指定实现流程和产品特性以及检测和消除变化的方法。这些计划应采用经批准的书面文件形式的程序。
• 组织资源以实施质量控制计划。

• 确保仪表、仪器和测试设备在流程中的适当位置处于正常工作状态，以了解与规范的差异。
• 收集和记录数据并将其传输到某个地方进行分析。
• 验证结果并诊断差异原因。
• 采取补救措施并决定将流程恢复到健康状态所需的操作。

质量控制的实际考虑

质量控制的实施需要资源、专业知识和时间。以下是质量控制的实际方面。

• 质量控制人员应与所有相关部门人员，尤其是与过程操作相关的人员完全和谐地工作。
• 技术学科对于质量控制非常重要。即使是很小的违规行为也会对流程造成灾难性影响。
• 快速沟通是质量控制的一个重要方面。有必要及时与相关人员共享监测和测试数据以及检查结果。
• 质量控制程序应遵循要求的标准，并应全面考虑工艺和产品需求、可用设施和操作人员的要求。
• 所有质量控制人员都应在过程和质量控制活动方面接受过良好的培训。
• 质量控制检查的频率必须符合流程和标准的要求。
• 质量控制数据应得到适当和系统的记录和控制，以供分析和将来使用。
• 质量控制职能只能由具备所需专业知识的人员执行。






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